Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ranolazinas
G.L. Pharma GmbH
C01EB18
Ranolazinas
375 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ranolazine
Registruotas
2022-07-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI RANOGELAN 375 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS RANOGELAN 500 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS RANOGELAN 750 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS ranolazinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ranogelan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ranogelan 3. Kaip vartoti Ranogelan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ranogelan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RANOGELAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Ranogelan yra vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais krūtinės anginai, tai yra krūtinės skausmui ar nemaloniems pojūčiams, kuriuos jaučiate bet kurioje viršutinėje Jūsų kūno dalyje, tarp kaklo ir viršutinės pilvo dalies, dažnai atsirandantiems dėl fizinio krūvio arba per didelės įtampos, gydyti. Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūsų sveikata nepagerėjo arba jaučiatės blogiau. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANOGELAN RANOGELAN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija ranolazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu; - jeigu sergate vidutiniu ar sunkiu kepenų veiklos sutrikimu; - jeigu vartojate tam tikrus vaistus, skirtus gydyti bakterinę infekciją (klaritromiciną, telitromiciną), grybelinę infekciją (itrakonazolą, ketokonazolą, vorikonazolą, pozakonazolą), ŽIV infekciją (proteazės inhibitorius), depresiją (nefazodoną) arba širdies Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ranogelan 375 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ranogelan 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Ranogelan 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 375 mg ranolazino. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg ranolazino. Kiekvienoje tabletėje yra 750 mg ranolazino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Balta pailga išgaubta 15 mm x 7,2 mm dydžio plėvele dengta tabletė, su įspaudu „375“ vienoje pusėje. Balta pailga išgaubta 16,5 mm x 8,0 mm dydžio plėvele dengta tabletė, su įspaudu „500“ vienoje pusėje. Balta pailga išgaubta 19 mm x 9,2 mm dydžio plėvele dengta tabletė, su įspaudu „750“ vienoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ranogelan skirtas papildomam simptominiam suaugusių pacientų, sergančių stabilia krūtinės angina gydymui, kuriems nepakanka ar jie netoleruoja pirmos eilės antiangininio gydymo (pvz., beta adrenoblokatorių ir (arba) kalcio kanalų blokatorių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Ranogelan tiekiamas 375 mg, 500 mg ir 750 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis. _Suaugusiesiems _ Rekomenduojama pradinė Ranogelan dozė yra 375 mg du kartus per parą. Po 2 - 4 savaičių dozė turi būti titruojama iki 500 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento atsaką, vėliau dozė titruojama iki maksimalios rekomenduojamos 750 mg dozės du kartus per parą (žr. 5.1 skyrių). Jeigu pacientas patiria su gydymu susijusį nepageidaujamą poveikį (pvz.: svaigulį, pykinimą ar vėmimą), gali prireikti sumažinti Ranogelan dozę iki 500 mg arba 375 mg du kartus per parą. Jeigu sumažinus dozę, simptomai neišnyksta, gydymą reikia nutraukti. _Gydymas kartu su CYP3A4 ir P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais _ Pacientams, gydomiems vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (pvz.: diltiazemu, flukonazolu, eritromicinu) a Perskaitykite visą dokumentą