Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ranitidinehydrochloride 335 mg - Eq. Ranitidine 300 mg
Sandoz SA-NV
A02BA02
Ranitidine Hydrochloride
300 mg
Filmomhulde tablet
Ranitidinehydrochloride 335 mg
Oraal gebruik
Ranitidine
CTI-code: 249566-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009328 - CNK-code: 1525559 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 249566-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009311 - CNK-code: 1525542 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 249566-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009335 - CNK-code: 2071496 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 249566-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 249566-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 249566-06; 249566-07
Gecommercialiseerd: Nee
2003-02-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RANITIDINE SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RANITIDINE SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ranitidinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ranitidine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RANITIDINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP Het werkzaam bestanddeel in deze filmomhulde tabletten behoort tot een groep van geneesmiddelen die worden gebruikt bij klachten die verband houden met maagzuur, aangeduid als H2- receptorblokkerende antihistaminica. Deze middelen remmen o.a. de maagzuur-afscheiding. BIJ VOLWASSENEN: Ranitidine is een geneesmiddel dat gebruikt wordt als behandeling van problemen in verband met teveel zuur in het spijsverteringsstelsel. Het behoort tot de groep van histamine H 2 - receptorantagonisten. Het wordt gebruikt om het volgende te behandelen: - de symptomen van refluxziekte, zoals brandend maagzur en zure oprispingen; - duodenumzweer (_deel van de darm waar de maaginhoud in terechtkomt_) en maagzweren waaronder zweren ten gevolge van niet-steroïdale ontstekingsremmers, na onderbreking van deze laatste; - duodenumzweren veroorzaakt door een bacterie (met name Helicobacter pylor Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ranitidine Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten Ranitidine Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ranitidine Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 167,5 mg ranitidinehydrochloride, equivalent aan 150,0 mg ranitidine. Ranitidine Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 335,0 mg ranitidinehydrochloride, equivalent aan 300,0 mg ranitidine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet Ranitidine Sandoz 150 mg bevat 3,26 mg lactosemonohydraat. Elke filmomhulde tablet Ranitidine Sandoz 300 mg bevat 6,52 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Ranitidine Sandoz 150 mg filmomhulde tablet is een witte tot lichtgele ronde biconvexe tablet (diameter 9 mm) met een breukgleuf aan één kant. Ranitidine Sandoz 300 mg filmomhulde tablet is een witte tot lichtgele langwerpige tablet (lengte 17 mm, breedte 7 mm) met een breukgleuf aan één kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Behandeling van symptomen van refluxaandoeningen zoals pyrosis en zure oprispingen. De behandeling moet van korte duur zijn (maximum 2 weken). Indien de symptomen aanhouden, moet de behandeling onderbroken worden en dient een etiologisch onderzoek te worden ingesteld. - Behandeling van ulcus duodenum en maagulcera met inbegrip van deze veroorzaakt door een behandeling met niet-steroïdale anti-inflammatoire farmaca evenwel na het stopzetten van deze laatste behandeling. - Bij de behandeling van ulcus duodenum die in verband wordt gebracht met _Helicobacter_ _pylori_, kan Ranitidine Sandoz geassocieerd worden met een aangepaste antibioticatherapie - om_ Helicobacter pylori_ uit te roeien en aldus de kans op recidieven te verminderen. - Behandeling van endoscopisch bevestigde peptische oesofagitis en Zollinger-Ellison syndroom. - Preventie van de recidieven bij patiënten met re Perskaitykite visą dokumentą