RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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30-07-2019
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30-07-2019

Veiklioji medžiaga:

ranitidine base 75 mg sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de)

Prieinama:

MYLAN SAS

ATC kodas:

A02BA02(A:appareildigestifetmétabolisme).

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ranitidine base 75 mg sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de)

Dozė:

75 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > ranitidine base 75 mg sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de)

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

tube(s) polypropylène de 28 comprimé(s)

Klasė:

Liste II

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

antagoniste des récepteurs H2

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs H2 - code ATC : A02BA02 (A : appareil digestif et métabolisme)Adultes et enfants de plus de 15 kgCe médicament est utilisé pour soulager et calmer les symptômes liés à la présence d'acidité dans l'œsophage ou à un excès d'acidité dans l'estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l'inconfort qualifiés parfois d'indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Abrogée le 08/10/2021

Leidimo data:

2002-11-07

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2019
Dénomination du médicament
RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent
Ranitidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs H2 - code
ATC : A02BA02 (A : appareil digestif et
métabolisme)
Adultes et enfants de plus de 15 kg
Ce médicament est utilisé pour soulager et calmer les symptômes
liés à la présence d'acidité dans l'œsophage ou à un
excès d'acidité dans l'estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et
de l'inconfort qualifiés parfois d'indigestion, de
dyspepsie ou de pyrosis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé
effervescent ?
Ne prenez jamais RANITIDINE MYLAN 75 mg, com
                                
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Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine..........................................................................................................................
75,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine.
Pour un comprimé effervescent.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (466 mg), sodium
(128 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RANITIDINE MYLAN 75 mg, comprimé effervescent est indiqué chez les
adultes et chez les enfants de plus de 15 kg.
Traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants à partir de 12 ans
Pour les enfants de 12 ans et plus, la posologie adulte sera donnée.
La posologie est d'un comprimé, au moment des brûlures et/ou des
régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour et
sur une période n'excédant pas 2 semaines.
Population pédiatrique
Enfants de plus de 15 kg dans le traitement du reflux
gastro-œsophagien
Voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques-Populations
spéciales de patients.
Selon la posologie et l'indication appliquées au traitement, le
recours aux autres présentations dosées à 150 mg et 300 mg
peut être nécessaire.
La posologie par voie orale recommandée pour le traitement du reflux
gastro-œsophagien chez les enfants est de 5
mg/kg/jour à 10 mg/kg/jour administrés en deux doses séparées,
avec une dose maximale de 600 mg par jour (posologie
maximale susceptible de s'appliquer aux enfants et aux adolescents de
poids élevé et ayant des symptômes sévères).
Nouveau-nés, nourrissons et enfant de moins de 15 kg
L'efficacité chez les nouveau-nés n'a pas été établie. L
                                
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