Ranitidine Bruis 150 PCH, bruistabletten 150 mg

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; RANITIDINE;

Prieinama:

Pharmachemie B.V.

ATC kodas:

A02BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; RANITIDINE;

Vaisto forma:

Bruistablet

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Ranitidine

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF H&R 290252; LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON K 25 (E 1201); RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SIMETICON EMULSIE; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Pakuotės lapelis

_ _
RANITIDINE BRUIS 150 PCH
BRUISTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 SEPTEMBER 2014
1.3.3
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 23422 PIL 0914.17v.ES
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE BRUIS 150 PCH, BRUISTABLETTEN 150 MG
ranitidine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Ranitidine Bruis 150 PCH behoort tot de groep van de zogenaamde
histamine-antagonisten. Deze
middelen remmen de maagzuurproductie en hebben een gunstige werking
bij maag- of darmzweren en
slokdarmirritatie.
GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN
-
bij een darmzweer
-
bij een niet kwaadaardige maagzweer
-
bij het voorkómen van het terugkeren van darmzweren bij patiënten
met terugkerende zweren
-
bij ontsteking van de slokdarm als gevolg van terugvloeiing van
maaginhoud (reflux-oesofagitis)
-
bij een ziektebeeld waarbij de maag te veel zuur produceert (Zollinger
- Ellison syndroom).
Ranitidine Bruis 150 PCH is niet bedoeld voor de behandeling van milde
maag- of darmklachten, zoals
bijvoorbeeld nervositeit van de maag.
Kinderen van 3 tot 18 jaar:
-
korte termijn behandeling van een maagzweer
-
voor ontsteking van de slokdarm veroorzaakt

Prekės savybės

RANITIDINE BRUIS 150 PCH
BRUISTABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 12 SEPTEMBER 2014
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 1
Rvg 23422 SPC 0914.15v.ES
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Bruis 150 PCH, bruistabletten 150 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per bruistablet 168 mg ranitidinehydrochloride, overeenkomend met 150
mg ranitidine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke bruistablet bevat 438 mg lactosemonohydraat.
Elke bruistablet bevat 120 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Geel-witte tot lichtgele cylindrische tabletten met afgeplatte randen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Bij de behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij een
verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is:
-
Ulcus duodeni
-
Benigne ulcus ventriculi
-
Langdurige behandeling ter preventie van een herhaling van ulcus
duodeni. Langdurige behandeling is
geïndiceerd bij patiënten met herhaaldelijk ulcera in hun medische
voorgeschiedenis
-
Reflux-oesophagitis
-
Zollinger-Ellison-syndroom
Ranitidine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van milde maag-
of darmstoornissen, zoals een
geïrriteerde maag als gevolg van spanningen.
_Pediatrische patiënten (3 tot 18 jaar oud) _
-
kortdurende behandeling van ulcus pepticum
-
behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief refluxoesofagitis
en symptomatische
verlichting van gastro-oesofageale refluxziekte
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
RANITIDINE BRUIS 150 PCH
BRUISTABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 12 SEPTEMBER 2014
1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 2
Rvg 23422 SPC 0914.15v.ES
Voor _volwassenen_ met normale nierfunctie gelden de volgende
richtlijnen voor de dosering:
_BIJ ULCUS DUODENI EN BENIGNE ULCUS VENTICULI _
2 Bruistabletten Ranitidine 150 PCH (= 300 mg rantidine) na het
avondeten of voor het slapen gaan. Eventueel 1
bruistablet Ranitidine 150 PCH tweemaal daags, 1 maal ’s morgens en
1 maal ’s