RANIBEN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Ranitidina

Prieinama:

F.I.R.M.A. S.P.A.

ATC kodas:

A02BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ranitidine

Vienetai pakuotėje:

"150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE C

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Ranitidina

Produkto santrauka:

025241098 - 150 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Revocato; 025241201 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 025241023 - EV 10 FIALE 50 MG - Revocato; 025241047 - 20 COMPRESSE 300 MG - Revocato; 025241011 - 20 CPR 150 MG - Revocato; 025241035 - 10 COMPRESSE 300 MG - Revocato; 025241100 - 150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 025241136 - 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 025241074 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM10 COMPRESSE - Revocato; 025241050 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Revocato; 025241213 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 44 COMPRESSE - Revocato; 025241199 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE - Revocato; 025241148 - 150 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato; 025241086 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Revocato; 025241187 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE - Revocato; 025241124 - 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE - Revocato; 025241062 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RANIBEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RANIBEN 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ranitidina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è RANIBEN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RANIBEN
3.
Come prendere RANIBEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RANIBEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È RANIBEN E A CHE COSA SERVE
RANIBEN contiene un medicinale chiamato ranitidina. Esso appartiene ad
un
gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori H
2
_. _Questo medicinale
riduce la quantità di acido nello stomaco.
Negli adulti (di età superiore ai 18 anni, inclusi gli anziani)
RANIBEN è usato per:
•
l’ulcera del duodeno (tratto iniziale dell’intestino, in cui si
svuota lo
stomaco);
•
l’ulcera dello stomaco non causata da tumore (ulcera gastrica
benigna);
•
prevenire e trattare l’ulcera causata da stress;
•
l’ulcera che può manifestarsi come un effetto indesiderato in
seguito al
trattamento con farmaci
antiinfiammatori non steroidei;
•
l’ulcera che si ripresenta a distanza di tempo più o meno lungo
(ulcera
recidivante);
•
prevenire e trattare il sanguinamento delle ulcere dello stomaco e del
tratto superiore
dell’intestino;
•
problemi causati dalla risalita dell’acido dallo stomaco
nell’esofago
(esofagite da reflusso);
•
evitare la risalita dell’acido dallo stomaco nel

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RANIBEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RANIBEN 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RANIBEN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
ranitidina cloridrato 167,40 mg pari a ranitidina 150 mg
RANIBEN 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
ranitidina cloridrato 334,80 mg pari a ranitidina 300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti (di età superiore ai 18 anni)
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al
trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera
recidivante, ulcera
post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison,
profilassi e
trattamento
delle
emorragie
del
tratto
gastrointestinale
superiore,
premedicazione in anestesia, prevenzione e trattamento dell’ulcera
da stress.
La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite
o la duodenite
quando associate a ipersecrezione acida.
Bambini (dai 3 ai 18 anni)
•
Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica
•
Trattamento del reflusso gastroesofageo, inclusi l’esofagite da
reflusso e il
sollievo dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti (inclusi gli anziani)/Adolescenti (di età pari o superiore ai
12 anni)
La dose abituale è di 300 mg al giorno:
150 mg alla mattina e 150 mg alla sera.
Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale possono essere
somministrati in
alternativa 300 mg, in un'unica somministrazione, alla sera prima di
coricarsi
(RANIBEN 300 mg, 1 compressa alla sera prima di coricarsi).
Inoltre nelle seguenti situazioni: pazienti portatori di ulcere di
grandi dimensioni
e/o forti fumatori e nell'esofagite peptica severa, può essere ut