Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ramipril
TEVA CLASSICS
C09AA05
ramipril
2,5 mg
gélule
composition pour une gélule > ramipril : 2,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
liste I
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE / MEDICAMENT AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE / ANGIOTENSINE / INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION NON ASSOCIE
365 203-9 ou 34009 365 203 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 204-5 ou 34009 365 204 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2006;565 905-7 ou 34009 565 905 7 5 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-09-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/03/2008 Dénomination du médicament RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion non associé. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes: · traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée, · prévention des complications cardiovasculaires chez les patients âgés de 55 ans ou plus ayant un risque cardiovasculaire élevé (en particulier patients diabétiques ou coronariens) et présentant une pathologie artérielle ischémique confirmée. · chez des patients présentant des signes cliniques d'insuffisance cardiaque légers à modérés survenant après un infarctus du myocarde (3 à 10 jours). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/03/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RAMIPRIL TEVA 2,5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ramipril ........................................................................................................................................... 2,5 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélules en gélatine de taille n° 4 constituées d'un capuchon opaque orange clair et d'un corps opaque blanc, comportant la mention imprimée «93» sur le capuchon et «7210» sur le corps des gélules. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des complications cardiovasculaires chez les patients âgés de 55 ans ou plus présentant un risque cardiovasculaire élevé (en particulier chez les patients diabétiques ou coronariens et présentant une pathologie artérielle ischémique confirmée. Dans cette population, les résultats de l'étude HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation), maintient qu'un traitement prolongé par du ramipril augmente significativement la survie (voir rubrique 5.1.). Le ramipril est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée. Le ramipril est également indiqué chez des patients présentant des signes cliniques d'insuffisance cardiaque légers à modérés survenant après un infarctus du myocarde (3 à 10 jours). 4.2. Posologie et mode d'administration Administration par voie orale. Les gélules de ramipril doivent être prises avec un verre d'eau. L'absorption du ramipril n'est pas modifiée par l'alimentation. Pour adapter la posologie, les gélules de ramipril sont disponibles à différents dosages, le plus faible étant le dosage à 1,25 mg. Pour les précautions d'emploi: voir la rubrique 4.4. POSOLOGIE CHEZ LES PATIENTS AYANT UNE FONCTION RÉNALE NORMALE: Les patients doivent être placés sous surveillance médicale pendant 8 heures après administration de la première dos Perskaitykite visą dokumentą