RAMIPRIL Qualihealth 5 mg, gélule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

ramipril

Prieinama:

QUALIMED

ATC kodas:

C09AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ramipril

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

gélule

Sudėtis:

composition pour une gélule > ramipril : 5 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes

Produkto santrauka:

376 433-0 ou 34009 376 433 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 434-7 ou 34009 376 434 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 435-3 ou 34009 376 435 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 437-6 ou 34009 376 437 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 808-6 ou 34009 569 808 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 809-2 ou 34009 569 809 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2006-07-07

Pakuotės lapelis

NOTICE
Mis à jour : 07/07/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
RAMIPRIL QUALIHEALTH 5mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Ramipril......................................................................................................................
5mg
Pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé.
Enveloppe de la gélule: gélatine, jaune de quinoléïne (E104),
azorubine (E122), dioxyde de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
laboratoire qualimed
34 rue Saint-Romain
69008 lyon
FABRICANT
merck generiques
34 rue Saint-Romain
69359 lyon cedex 08
ou
generics (UK) ltd
Station Close, Potters Bar
hertfordshire, en6 1tl
Royaume-Uni
ou
mac dermott laboratories ltdTrading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
grange road, dublin 13
Irlande
ou
merck generiques
ZAC des Gaulnes
10 boulevard de Lattre de Tassigny
69330 meyzieu
ou
merck farma y quimica sa
Ctra National 152, Km19
Polígon Merck
08100 mollet del valles
barcelone
espagne
1. QU'EST-CE QUE ramipril qualihealth 5mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 14, 15,
28, 30,

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RAMIPRIL QUALIHEALTH 5mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril............................................................................................................................
5mg
Pour une gélule.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque
sévère ou résistante.
·
Phase d’initiation du traitement dans la prévention des
complications cardiovasculaires chez les patients à haut risque
vasculaire (notamment les coronariens et les diabétiques), ayant une
pathologie artérielle ischémique confirmée.
Dans cette population, un traitement par ramipril au long cours a
significativement amélioré la survie selon l’étude HOPE (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLLE
EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU
D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) :
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant
pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une bai