Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ramipril + Hidroclorotiazida
Generis Farmacêutica, S.A.
C09BA05
Ramipril + Hydrochlorothiazide
5 mg + 25 mg
Comprimido
Ramipril 5 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
ramipril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5343900 CNPEM: 50017098 CHNM: 10042407 Não Comercializado
Autorizado
2010-10-29
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 5 mg + 25 mg comprimidos Ramipril + Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 3. Como tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal e para que é utilizado Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal é uma combinação de dois medicamentos chamados ramipril e hidroclorotiazida. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento atua: • Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a sua pressão arterial • Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos • Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado “diuréticos tiazídicos” ou comprimidos que promovem a eliminação de água. Este medicamento atua através do aumento da quantidade de água (u Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 2,5 mg +12,5 mg comprimidos Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 5 mg + 25 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 2,5 mg +12,5 mg comprimidos: Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal 5 mg + 25 mg comprimidos: Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido doseado a 2,5 mg + 12,5 mg contém 64,5 mg de lactose mono- hidratada e 0,925 mg de sódio sob a forma de bicarbonato de sódio, croscarmelose sódica e fumarato sódico de estearilo. Cada comprimido doseado a 5 mg + 25 mg contém 129 mg de lactose mono- hidratada e 1,851 mg de sódio sob a forma de bicarbonato de sódio, croscarmelose sódica e fumarato sódico de estearilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão. Esta associação de dose fixa está indicada em doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada com ramipril ou hidroclorotiazida administrados isoladamente. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A administração de Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal é recomendada em toma única diária, à mesma hora do dia, geralmente de manhã. Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal pode ser tomado antes, com, ou após as refeições, porque a ingestão de alimentos não altera a sua biodisponibilidade (ver secção 5.2). Ramipril + Hidroclorotiazida Labesfal tem de ser engolido com líquido. Não deve ser partido ou mastigado. APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Adultos A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e do controlo da pressão arterial. Geralmente é recomendada a administração da associação fixa de ramipril e hidrocl Perskaitykite visą dokumentą