Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array
C09BA05
9374 RAMIPRIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
2,5MG/12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
RAMIPRIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0224818 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224812 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224820 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224815 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224821 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224824 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224819 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224811 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224816 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224825 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224813 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224814 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224810 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224817 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224826 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224823 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224822 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224827 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117650 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117618 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019492 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117622 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019489 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019498 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019487 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117637 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019499 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117652 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117649 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117648 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019485 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117640 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117633 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117642 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117639 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117620 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019497 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117644 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117617 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117628 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117623 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019488 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117646 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019493 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117631 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117627 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019490 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019495 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019600 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117630 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117625 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117634 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117638 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117636 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117647 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019494 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117643 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117626 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117651 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117629 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117635 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019491 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117624 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117641 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019602 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019601 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117645 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117619 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019486 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117621 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019496 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0117632 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-08-24
1/10 Sp. zn. sukls123907/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RAMIPRIL H ACTAVIS 2,5 MG/12,5 MG TABLETY RAMIPRIL H ACTAVIS 5 MG/25 MG TABLETY ramiprilum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Ramipril H Actavis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramipril H Actavis užívat 3. Jak se přípravek Ramipril H Actavis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ramipril H Actavis uchovávat 6. Obsah balení a d alší informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RAMIPRIL H ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ramipril H Actavis je kombinací dvou léčivých látek, ramiprilu a hydrochlorothiazidu. Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin). Účinkuje následovně: • snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní tlak; • uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy; • ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných thiazidová diuretika ("odvodňovací tablety"). Zvyšuje množství vody (moči), kterou Vaše tělo vyprodukuje. Tímto způsobem se snižuje krevní tlak. Přípravek Perskaitykite visą dokumentą
1 Sp. zn. sukls259380/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ramipril H Actavis 2,5 mg/12,5 mg tablety Ramipril H Actavis 5 mg/25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg Pomocná látka se známým úč inkem: Jedna tableta obsahuje 61,3 mg laktózy Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg Pomocná látka se známým úč inkem: Jedna tableta obsahuje 122,5 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Přípravek Ramipril H Actavis 2,5 mg/12,5 mg: bílé až téměř bílé, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 4,0 x 8,0 mm s rýhou na jedné straně . Označené 12,5. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Přípravek Ramipril H Actavis 5 mg/25 mg: bílé až téměř bílé, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 5,0 x 10,0 mm s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách. Označené 25. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba hypertenze. Fixní kombinovaná dávka je indikována u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není možné spolehlivě kontrolovat pouze ramiprilem nebo pouze hydrochlorothiazidem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí_ _ _ 2 Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku. Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle po titraci dávky s jednou ze složek. Léčba přípravkem Ramipril H Actavis má začínat na nejnižší doporučené dávce. V případě potřeby je možné dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadované úrovně krevního tlaku. Maximální povolená denní dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu za den. _Zvláštní populace_ _ _ _Pacienti léčení diuretiky_ _ _ U pacientů současně léčených diuretiky je zapotř Perskaitykite visą dokumentą