RAMIPRIL AUROVITAS 5MG Tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

9374 RAMIPRIL

Prieinama:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kodas:

C09AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

9374 RAMIPRIL

Dozė:

5MG

Vaisto forma:

Tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Gydymo sritis:

RAMIPRIL

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0244930 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244928 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244929 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244932 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244933 Velikost balení: 250 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244931 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0129526 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226509 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226507 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226508 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129527 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129525 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226506 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129528 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226505 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129529 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226510 Velikost balení: 250 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129530 Velikost balení: 250 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2017-05-17

Pakuotės lapelis

1
Sp. zn. sukls308751/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RAMIPRIL AUROVITAS 2,5 MG TABLETY
RAMIPRIL AUROVITAS 5 MG TABLETY
RAMIPRIL AUROVITAS 10 MG TABLETY
ramiprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU
INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ
VAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ramipril Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ramipril Aurovitas
užívat
3.
Jak se Ramipril Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ramipril Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RAMIPRIL AUROVITAS A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Ramipril
Aurovitas
obsahuje
léčivou
látku,
která
se
nazývá
ramipril.
Patří
do
skupiny
léků
nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího
angiotenzin).
Ramipril Aurovitas účinkuje takto:
•
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak
•
uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
•
ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Ramipril Aurovitas se může používat:
•
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
•
ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou
mrtvici
•
ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s
ledvinami (bez ohledu na to, jestli
máte cukrovku nebo ne)
•
k lé

Prekės savybės

1
Sp. zn. sukls77741/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ramipril Aurovitas 2,5 mg tablety
Ramipril Aurovitas 5 mg tablety
Ramipril Aurovitas 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg.
Pomocné látky
Jedna 2,5mg tableta obsahuje 10,8 mg monohydrátu laktosy._ _
Jedna 5mg tableta obsahuje 21,7 mg monohydrátu laktosy.
Jedna 10mg tableta obsahuje 43,4 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_ _
_Ramipril Aurovitas 2,5 mg tablety: _
Světle žluté až žluté, ploché, kulaté [průměr 5,0 mm],
nepotahované tablety se zkosenými hranami a
s vyraženým „H“ a „18“, oddělené půlicí rýhou na jedné
straně a hladké na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _ _
_ _
_Ramipril Aurovitas 5 mg tablety _
Bledě růžové, mramorované, ploché, kulaté [průměr 6,0 mm]
nepotahované tablety se zkosenými
hranami a s vyraženým „H“ a „19“, oddělené půlicí rýhou
na jedné straně a hladké na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Ramipril Aurovitas 10 mg tablety _
Bílé až téměř bílé, ploché, kulaté [průměr 8,0 mm],
nepotahované tablety se zkosenými hranami a s
vyraženým „H“ a „20“ oddělené půlicí rýhou na jedné
straně a hladké na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba hypertenze
-
Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a
mortality u pacientů:
•
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza onemocnění
koronárních tepen nebo cévní mozkové příhody, nebo onemocnění
periferních cév) nebo
•
s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým
faktorem (viz bod 5.1).
-
Léčba onemocnění ledvin:
•
incipientní glomerulární diabetická nefropatie defino