Ramipril Aurobindo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ramiprilis

Prieinama:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC kodas:

C09AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ramiprilis

Dozė:

10 mg; 5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ramipril

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-03-05

Pakuotės lapelis

P1020267
A/s: 86 x 42 x 27 mm
Pantone Red 032 C
Pantone 021 C
Pantone 3275 C
Pantone 072 C
Black
: Indicates Braille Text for embossing. Not for printing
Ramipril
Aurobindo
#10 mg
Ramipril
Aurobindo
#10 mg
Batch Details along with variable data &
Unique serial number on each carton
with 2D data Matrix shall be printed
during packing
GTIN: XXXXXXXXXXXXXX
Tinka iki: / Kõlblik kuni:
MM/YYYY
Serija: / Partii nr: XXXXXXXXXXX
S.N: XXXXXXXXXXXX
Unvarnished Zone
(dotted line not for printing)
Tinka iki: / Kõlblik kuni:
Serija: / Partii nr:
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1913
Malta
Code: TS/DRUGS/19/1993
RAMIPRIL AUROBINDO
TABLETĖS / TABLETID
10 MG
_Ramiprilum_
30 tablečių/ tabletti
RAMIPRIL AUROBINDO
TABLETĖS / TABLETID
10 MG
_Ramiprilum_
30 tablečių/ tabletti
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ramiprilio. Sudėtyje yra laktozės
monohidrato. Daugiau informacijos pakuotės lapelyje. Vartoti per
burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams
nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 25
°C
temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo drėgmės. Receptinis vaistinis preparatas.
LT/1/10/1906/018
Üks tablett 10 mg sellest ramipriili.
lisainformatsiooni vt infolehest. Suukaudne. Enne ravimi kasutamist
lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus
kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis,
niiskuse eest kaitstult.
Retseptiravim. Müügiloa nr: 657509
Sisaldab laktoosmonohüdraati,
RAMIPRIL AUROBINDO
TABLETĖS / TABLETID
10 MG
_Ramiprilum_
30 tablečių/ tabletti
Note: This is the representative pack for all other approved pack
sizes.
UNWINDING DIRECTION
Foil unwinding direction on Machine
P0110327
UNWINDING DIRECTION
Text Repeat Length: 38 mm
170 mm
3
3
80 mm
80 mm
4
Black
Foil Width: 170 mm
Blister Size: 80 x 38 mm
Text Repeat Length: 38 mm
Continuous Printing
Layout No.: BFBQS-C3579/0 OUTER LINES NOT TO BE PRINTED, BLISTERS ARE WIT

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ramipril Aurobindo 5 mg tabletės
Ramipril Aurobindo 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio.
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ramiprilio.
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:_
Kiekvienoje tabletėje yra 21,7 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 43,4 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
_Ramipril Aurobindo 5 mg tabletės:_
Šviesiai rausvos spalvos, margos, apvalios (6,0 mm skersmens),
plokščios, nuožulniais kraštais,
nedengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė, abipus jos
įspausti ženklai "H" ir "19“, kita
pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_Ramipril Aurobindo 10 mg tabletės:_
Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios (8,0 mm skersmens),
plokščios, nuožulniais kraštais,
nedengtos tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra vagelė, abipus jos
įspausti ženklai "H" ir "20“, kita
pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Arterinės hipertenzijos gydymas
-
Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų profilaktika: sergamumo
ir mirštamumo dėl širdies ir
kraujagyslių sistemos sutrikimų mažinimas pacientams, kuriems yra:

pasireiškusi širdies ir kraujagyslių sistemos aterotrombozė
(anamnezėje išeminė
(koronarinė) širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių
liga) arba

cukrinis diabetas su bent vienu širdies ir kraujagyslių sistemos
rizikos faktoriumi (žr. 5.1
skyrių).
-
Inkstų ligos gydymas:

prasidedanti diabetinė nefropatija, kurios požymis yra
mikroalbuminurija,

pasireiškusi diabetinė nefropatija, kurios požymis yra
makroproteinurija su dar bent vienu
širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos faktoriumi (žr. 5.1
skyrių),

pasireiškusi ne cukrinio diabeto sukelta nefropatija su glomerulų
pažeidimu
(makropro