Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ramipril
Actavis Group PTC ehf.
C09AA05
ramipril
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22759 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22759 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRITACE 5 mg tabletta - OGYI-T-05380; RAMACE 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-09185; HARTIL 5 mg tabletta - OGYI-T-09729; RAMIPRIL-ZENTIVA 5 mg tabletta - OGYI-T-10136; MERAMYL 5 mg tabletta - OGYI-T-10231; RAMIPRIL 1 A PHARMA 5 mg tabletta - OGYI-T-10417; RAMIPRIL HEXAL 5 mg tabletta - OGYI-T-10422; AMPRILAN 5 mg tabletta - OGYI-T-10554
Informed consent
2014-12-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG TABLETTA RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG TABLETTA RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETTA ramipril MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA : 1. Milyen típusú gyógyszer a Ramipril Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ramipril Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ramipril Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ramipril Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAMIPRIL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ramipril Actavis egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az úgynevezett ACE–gátlók (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók) csoportjába tartozik. A Ramipril Actavis hatásai: - Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást. - Ellazítja és tágítja az ereket. - Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében. A Ramipril Actavis alkalmazható: - A magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére. - A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a vesekárosodás rosszabbodás Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Ramipril Actavis 2,5 mg tabletta Ramipril Actavis 5 mg tabletta Ramipril Actavis 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Ramipril Actavis 2,5 mg tabletta:_ 2,5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 158,8 mg laktóz-monohidrát _Ramipril Actavis 5 mg tabletta:_ 5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 96,47 mg laktóz-monohidrát _Ramipril Actavis 10 mg tabletta:_ 10 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 193,2 mg laktóz-monohidrát A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta _Ramipril Actavis 2,5 mg tabletta: _ Sárga, hosszúkás, lapos felületű 10,0 x 5,0 mm méretű tabletta. Egyik oldalán és az oldalsó részen bemetszéssel és egyik oldalán „R 2” jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Ramipril Actavis 5 mg tabletta: _ Rózsaszínű, hosszúkás, lapos felületű 8,8 x 4,4 mm méretű tabletta. Egyik oldalán és az oldalsó részen bemetszéssel és egyik oldalán „R 3” jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Ramipril Actavis 10 mg tabletta: _ Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, lapos felületű 11,0 x 5,5 mm méretű tabletta. Egyik oldalán és az oldalsó részen bemetszéssel és egyik oldalán „R4” jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Hypertonia kezelése - Vesebetegség kezelése Mikroalbuminuriával jelentkező, kezdődő, diabeteses glomerularis nephropathia Makroproteinuriával jelentkező, manifeszt, diabeteses glomerularis nephropathia, legalább egy cardiovascularis rizikófaktorral rendelkező betegek esetén (lásd 5.1 pont) ≥ 3 g/nap makroproteinuriával jelentkező, manifeszt, nem diabeteses glomerularis nephropathia (lásd 5.1 pont) - Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésére OGYÉI/24294/2016 OGYÉI/24299/2016 OGYÉI/24301/2016 - Másodlagos prevencióként akut myocardiali Perskaitykite visą dokumentą