RACECADOTRIL Biogaran 100 mg, gélule

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

racécadotril

Prieinama:

BIOGARAN

ATC kodas:

A07XA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

racécadotril

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

gélule

Sudėtis:

composition pour une gélule > racécadotril : 100 mg

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

autres antidiarrhéiques

Produkto santrauka:

34009 300 ou 4 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2015-04-23

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2015
Dénomination du médicament
RACECADOTRIL BIOGARAN 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce RACECADOTRIL BIOGARAN 100 mg, gélule que et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RACECADOTRIL BIOGARAN 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre RACECADOTRIL BIOGARAN 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RACECADOTRIL BIOGARAN 100 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RACECADOTRIL BIOGARAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
RACECADOTRIL BIOGARAN 100 mg, gélule est un traitement symptomatique
de la diarrhée aiguë chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RACECADOTRIL BIOGARAN 100 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
N’utilisez jamais RACECADOTRIL BIOGARAN 100 MG, GÉLULE :
Si vous êtes allergique (hypersensible) au racécadotril ou à l’un
des autres composants contenus dans RACECADOTRIL
BIOGARAN 100 m

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RACECADOTRIL BIOGARAN 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril..........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 41 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélules opaques jaunes contenant une poudre blanche ou blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
Une gélule d’emblée, quelle que soit l’heure de la journée.
Puis une gélule trois fois par jour, de préférence avant les
principaux repas. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à
l’observation de deux selles normales.
Le traitement ne doit pas dépasser 7 jours.
Le traitement prolongé par le racécadotril est déconseillé.
Populations particulières :
Enfants : Il existe d’autres formulations et dosages adaptés aux
nourrissons, aux enfants et aux adolescents.
Personnes âgées : Aucun ajustement de la posologie n’est
nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
La prudence est recommandée en cas d’insuffisance hépatique ou
rénale.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d’emploi :
L’administration du racécadotril ne modifie pas les protocoles de
réhydratation courants.
La présence de selles sanglantes ou purulentes et d’une fièvre
peut traduire une éventuelle origine bactérienne de la
diarrhée ou signifier qu’elle est due à une autre maladie
sévère. Le racécadotril ne doit donc pas être administré dans un
tel
cas.