RABEPRAZOLO AUROBINDO ITALIA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Rabeprazolo

Prieinama:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kodas:

A02BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rabeprazole

Vienetai pakuotėje:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLI

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Rabeprazolo

Produkto santrauka:

041161023 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 041161011 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato; 041161035 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA-PVC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RABEPRAZOLO AUROBINDO ITALIA 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO AUROBINDO ITALIA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rabeprazolo Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo Aurobindo Italia
3.
Come prendere Rabeprazolo Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Le compresse di Rabeprazolo Aurobindo Italia contengono rabeprazolo
sodico come principio attivo. Questo
principio attivo appartiene ad un gruppo di medicinali detti inibitori
della pompa protonica (IPP). Agiscono
diminuendo la quantità di acido che il suo stomaco produce.
Le compresse di Rabeprazolo Aurobindo Italia sono usate per il
trattamento delle seguenti malattie:
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE), che può includere
pirosi. La malattia da reflusso
gastroesofageo si manifesta quando l’acido ed il cibo passano dallo
stomaco all’esofago.
Ulcera dello stomaco o della parte alta dell’intestino. Se queste
ulcere sono infettate da un batterio
chiamato
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) le verranno prescritti anche antibiotici. L’utilizzo delle
compresse di Rabeprazolo Aurobindo Italia insieme agli antibiotici
permette

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Aurobindo Italia 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Aurobindo Italia 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rabeprazolo Aurobindo Italia 10 mg compresse gastroresistenti contiene
10 mg di rabeprazolo sodico,
corrispondenti a 9,42 mg di rabeprazolo.
Rabeprazolo Aurobindo Italia 20 mg compresse gastroresistenti contiene
20 mg di rabeprazolo sodico,
corrispondenti a 18,85 mg di rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
10 mg: compressa biconvessa, ellittica, rosa, rivestita.
20 mg: compressa biconvessa, ellittica, gialla, rivestita.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rabeprazolo Aurobindo Italia compresse è indicato per il trattamento
di:
•
Ulcera duodenale attiva.
•
Ulcera gastrica benigna attiva.
•
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica erosiva o ulcerosa
(MRGE).
•
Gestione a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(terapia di mantenimento della
MRGE).
•
Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da
moderata a molto grave (MRGE
sintomatica).
•
Sindrome di Zollinger-Ellison.
•
In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per
l’eradicazione di
_Helicobacter pylori_
in pazienti affetti da ulcera peptica. Vedere paragrafo 4.2.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti/anziani _
_Ulcera duodenale attiva o ulcera gastrica benigna attiva: _
la dose orale raccomandata per l’ulcera duodenale
attiva e per l’ulcera gastrica benigna attiva è di 20 mg da
assumere una volta al giorno al mattino.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun