Rabeprazol Azevedos 10 mg Comprimido gastrorresistente

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Rabeprazol

Prieinama:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kodas:

A02BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rabeprazole

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Comprimido gastrorresistente

Sudėtis:

Rabeprazol sódico 10 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 50 unidade(s)

Klasė:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

rabeprazole

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5252044 CNPEM: 50020846 CHNM: 10009720 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2009-11-26

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rabeprazol Azevedos 10 mg e 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rabeprazol Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Azevedos
3. Como tomar Rabeprazol Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Azevedos
6. Conteúdo de embalagem e outras informações
1. O que é Rabeprazol Azevedos e para que é utilizado
A substância ativa de Rabeprazol Azevedos é rabeprazol sódico. Este
pertence a uma
classe de medicamentos denominada "Inibidores da Bomba de Protões"
(IBP), que
atuam por diminuição da quantidade de ácido produzida pelo seu
estômago.
Rabeprazol Azevedos está indicado no tratamento de:
- Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), que pode estar associada
a azia. A
DRGE é causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago,
escapam
para o esófago.
- Úlcera no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do
intestino (úlcera
duodenal). No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria
Helicobacter
pylori (H. pylori), poderá ser necessário recorrer à
administração de antibióticos. O
tratamento em simultâneo com Rabeprazol Azevedos e antibióticos
trata a infeção e
promove a cura da úlcera, para além de evitar o reaparecimento de
infeção e úlcera.
- Síndrome de

Prekės savybės

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rabeprazol Azevedos 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Azevedos 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido a 10 mg, biconvexo, revestido e cor-de-rosa
Comprimido a 20 mg, biconvexo, revestido, amarelo, com marcação "20"
em um dos
lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rabeprazol Azevedos está indicado para o tratamento de:
Úlcera duodenal ativa;
Úlcera gástrica benigna ativa;
Doença de refluxo gastroesofágico sintomática erosiva ou ulcerativa
(DRGE);
Tratamento prolongado da doença de refluxo gastroesofágico
(manutenção DRGE);
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
moderado a muito
grave (DRGE sintomático);
Síndrome Zollinger-Ellison.
Está também indicado em associação com regimes terapêuticos
antibacterianos
apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori em doentes com
úlcera
péptica. Ver secção 4.2.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos/idosos:
Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral
recomendada
tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica
benigna ativa é de 20
mg, uma vez por dia, de manhã.
A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de
quatro
semanas. Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas
de
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INFARMED
tratamento para alcançar a cura. A maior parte dos doentes com
úlcera gástrica
benigna ativa cura-se em seis semanas. No entanto, também alguns
doentes podem
precisar de mais seis semanas de tratamento para alcançarem a cura.
Doença de refluxo gastroesofágico ulcerativa ou erosiva (DRGE): A
dose oral
recomend