Qutaan 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pó para suspensão oral

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Prieinama:

Van Pharma B.V.

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dozė:

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Vaisto forma:

Pó para suspensão oral

Sudėtis:

Clavulanato de potássio diluído 27.16 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 91.84 mg/ml

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Frasco 1 unidade(s) - 35 ml

Klasė:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5807110 CNPEM: 50038338 CHNM: 10004940 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2021-01-30

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Qutaan 400 mg /57 mg /5 ml, pó para suspensão oral
Amoxicilina/Ácido Clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este
medicamento à sua
criança pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento é habitualmente prescrito a um bebé ou criança.
Não deve dá-
lo a outros.
O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os
mesmos sinais de doença que a sua criança.
-
Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo
possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Qutaan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Qutaan
3.
Como utilizar Qutaan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Qutaan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Qutaan e para que é utilizado
Qutaan é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam
infeção. Contém 2
medicamentos
diferentes
chamados
amoxicilina
e
ácido
clavulânico.
A
amoxicilina
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que
pode, por vezes, ser
impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido
clavulânico)
previne que isso aconteça.
Qutaan é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes
infeções:
-
Infeções do ouvido médio e sinusite
-
Infeções do trato respiratório
-
Infeções do trato urinário
-
Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
-
Infeções do osso e das articulações
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Qutaan
Não dê Qutaan à sua criança:
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
-
se ele/ela tem alergia à amoxicilina, ao ácido clavulânico ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção

Prekės savybės

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Qutaan 400 mg /57 mg /5 ml, pó para suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada
equivalente a 400 mg de
amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 57 mg de ácido
clavulânico.
Cada 1 ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada
equivalente a 80 mg de
amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 11,4 mg de ácido
clavulânico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Excipiente(s) com efeito conhecido: maltodextrina (glucose).
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó esbranquiçado a amarelado.
Suspensão corada de branco a amarelado com aroma a morango.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Qutaan está indicado para o tratamento das seguintes infeções em
adultos e crianças (ver
secção 4.2, 4.4 e 5.1).
- Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada)
- Otite média aguda
- Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite,
mordeduras de
animal e abcesso dentário grave com celulite disseminada
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas em consideração.
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22-04-2022
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A
dose
selecionada
de
Qutaan
para
tratar
uma
infeção
específica
deve
ter
em
consideração:
- Os patogénicos expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos
agentes
antibacterianos (ver secção 4.4)
- A gravidade e o local da infeção
- A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito