Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Marbofloxacin
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01MA93
Marbofloxacin
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
marbofloxacin
Eseti engedély száma: 3329/1/13 NÉBIH ÁTI (100 tabletta), 3329/2/13 NÉBIH ÁTI (10 tabletta)
engedélyezve
2013-03-20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Quiflox 20 mg tabletta kutyák számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország KRKA - FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Horvátország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Quiflox 20 mg tabletta kutyák számára A.U.V. Marbofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta 20 mg marbofloxacint tartalmaz. Halvány barnás-sárga, kerek, mindkét oldalán domború, márványozott, metszett élű, egyik oldalán rovátkolt tabletta, esetleg sötét és fehér foltokkal. A tabletta felezhető. 4. JAVALLAT(OK) Marbofloxacinra érzékeny mikroorganizmus-törzsek által okozott fertőzések gyógykezelésére kutyákban: bőr- és lágyrészfertőzések (bőrredő pyoderma, impetigo, follikulitisz, furunkulózis, cellulitisz); prosztatagyulladással vagy mellékhere-gyulladással társuló vagy anélkül jelentkező húgyúti fertőzések; légzőszervi fertőzések. 2. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyáknál, illetve kivételesen nagy testű, hosszabb növekedési periódusú kutyafajták (dán dog, brie-i juhászkutya, berni pásztorkutya, flandriai pásztorkutya, masztiff) 18 hónaposnál fiatalabb egyedeinél. Nem alkalmazható macskák esetében. Ennek a fajnak a kezelésre 5 mg-os tabletta áll rendelkezésre. Nem alkalmazható marbofloxacinnal, más (fluoro)kinolonokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Kinolonokkal szembeni rezisztencia esetén nem alkalmazható, mivel (majdnem) teljes keresztrezisztencia áll fenn a Perskaitykite visą dokumentą
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Quiflox 20 mg tabletta kutyák számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 tabletta tartalmaz: Hatóanyag: Marbofloxacin ……. 20 mg Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Halvány barnás-sárga, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű, egyik oldalán rovátkolt, márványozott tabletta, esetleg sötét és fehér foltokkal. A tabletta felezhető. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Marbofloxacinra érzékeny mikroorganizmus-törzsek által okozott fertőzések gyógykezelésére kutyákban: bőr- és lágyrész fertőzések (bőrredő pyoderma, impetigo, follikulitisz, furunkulózis, cellulitisz); prosztatagyulladással vagy mellékhere-gyulladással társuló vagy anélkül jelentkező húgyúti fertőzések; légzőszervi fertőzések. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyáknál, illetve kivételesen nagy testű, hosszabb növekedési periódusú kutyafajták (dán dog, brie-i juhászkutya, berni pásztorkutya, flandriai pásztorkutya, masztiff) 18 hónaposnál fiatalabb egyedeinél. Nem alkalmazható macskák esetében. Ennek a fajnak a kezelésre 5 mg-os tabletta áll rendelkezésre. Nem alkalmazható marbofloxacinnal, más (fluoro)kinolonokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Kinolonokkal szembeni rezisztencia esetén nem alkalmazható, mivel (majdnem) teljes keresztrezisztencia áll fenn a többi fluorokinolonnal szemben is. 2. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Az alacsony vizelet pH gátolhatja a marbofloxacin aktivitását. Pyoderma többnyire valamilyen alapbetegség következtében alakul ki, ezért tanácsos meghatározni a kiváltó okot és ennek megfelelően kezelni az állatot. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedés Perskaitykite visą dokumentą