Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Quetiapinehemifumaraat 345,39 mg - Eq. Quetiapine 300 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N05AH04
Quetiapine Hemifumarate
300 mg
Filmomhulde tablet
Quetiapinehemifumaraat 345.39 mg
Oraal gebruik
Quetiapine
CTI-code: 370623-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989692841 - CNK-code: 3260536 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370623-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370623-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370623-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989692544 - CNK-code: 3260544 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370623-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370623-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370623-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370623-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370623-10 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370623-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370623-01 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-06-01
1.3.1 Quetiapine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text056209 _2 - Updated: Page 1 of 12 BIJSLUITER 1.3.1 Quetiapine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text056209 _2 - Updated: Page 2 of 12 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER QUETIAPINE KRKA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE KRKA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE KRKA 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE KRKA 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE KRKA 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quetiapine Krka en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS QUETIAPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Quetiapine Krka bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit medicijn behoort tot de groep van medicijnen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Krka kan worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals: - Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig voelen, energietekort, eetlustverlies of slaapproblemen hebben. - Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn. - Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zi Perskaitykite visą dokumentą
1.3.1 Quetiapine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text062979 _1 - Updated: Page 1 of 25 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Quetiapine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text062979 _1 - Updated: Page 2 of 25 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine Krka 25 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Krka 100 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Krka 150 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Krka 200 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Krka 300 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg of 300 mg quetiapine (als quetiapine hemifumaraat). Hulpstof(fen) met bekend effect 25 mg 100 mg 150 mg 200 mg 300 mg Lactose 4,28 mg 17,10 mg 25,65 mg 34,20 mg 51,30 mg Natrium < 23 mg < 23 mg < 23 mg < 23 mg < 23 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De 25 mg tabletten zijn ronde, bleek rode filmomhulde tabletten met afgeronde kant. De 100 mg tabletten zijn ronde, geel-bruine filmomhulde tabletten. De 150 mg tabletten zijn ronde, witte filmomhulde tabletten met afgeronde kant. De 200 mg tabletten zijn ronde, witte filmomhulde tabletten. De 300 mg tabletten zijn capsulevormig, witte filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapine Krka is geïndiceerd voor de behandeling van: - schizofrenie. - bipolaire stoornis: - Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis. - Voor de behandeling van ernstige depressieve episodes bij bipolaire stoornis. - Ter voorkoming van een recidief van manische of depressieve episodes bij patiënten met bipolaire stoornis, die eerder reageerden op behandeling met quetiapine. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor iedere indicatie is er een ander doseringsschema. Het moet daarom gegarandeerd worden dat patiënten duidelijke informatie ontvangen over de juiste dosering voor hun situatie. 1.3.1 Quetiapine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgiu Perskaitykite visą dokumentą