Quetiapine Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kvetiapinas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

N05AH04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kvetiapinas

Dozė:

150 mg; 50 mg; 300 mg; 200 mg; 400 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Quetiapine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-08-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
QUETIAPINE ACCORD 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Kvetiapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME PAKUOTĖS LAPELYJE?
1.
Kas yra Quetiapine Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Accord
3.
Kaip vartoti Quetiapine Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Quetiapine Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA QUETIAPINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės sudėtyje yra
medžiagos, vadinamos kvetiapinu,
kuri priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti
kelioms ligoms gydyti:
šizofrenijai: galite girdėti ar jausti daiktus, kurių nėra,
tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti
neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti
kaltės jausmas, psichinė įtampa ar depresija.
manijai: sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis
sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas,
padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir
griaunamasis elgesys.
bipoliniu sutrikimu sergančiųjų depresijai ir didžiojo depresinio
sutrikimo didžiosios depresijos
epizodams: sergant šiomis ligomis gali apimti liūdesys, varginti
depresija, kaltės jausmas, energijos
stygius, apetito stoka ar nemiga.
Didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti
Quetiapine Accord pailginto
atpalaidavimo tabletė

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Quetiapine Accord 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg kvetiapino
(kvetiapino fumarato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: tabletėje yra 76 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Baltos arba balkšvos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje įspausta „AB2“, o kita pusė – lygi.
Tabletės ilgis yra maždaug 17,4 mm, o plotis – maždaug 6,7 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Quetiapine Accord skirtas:

šizofrenijai gydyti

bipoliniam sutrikimui gydyti:
-
vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams, susijusiems su
bipoliniu sutrikimu, gydyti;
-
didžiosios depresijos epizodams, susijusiems su bipoliniu sutrikimu,
gydyti;
-
manijos ar depresijos epizodų atkryčio profilaktikai bipoliniu
sutrikimu sergantiems pacientams,
kurių gydymas kvetiapinu buvo veiksmingas;

papildomas didžiosios depresijos epizodų (DDE) gydymas didžiuoju
depresiniu sutrikimu
sergantiems pacientams, kurių organizmo reakcija į monoterapiją
antidepresantais buvo
suboptimali (žr. 5.1 skyrių). Prieš pradėdamas gydymą, gydytojas
turi įvertinti Quetiapine
Accord saugumo pobūdį (žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimo režimas kiekvienai indikacijai skiriasi, todėl reikia
įsitikinti, kad pacientas yra aiškiai
informuotas apie jo ligai tinkamą dozavimą.
_Suaugusieji_
_Šizofrenijos bei vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų,
susijusių su bipoliu sutrikimu, gydymas_
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes reikia gerti bent
valandą prieš valgį. Pradedant
gydyti, pirmą parą skiriama 300 mg, antrą – 600 mg.
Rekomenduojama paros dozė yra 600 mg, tačiau
ją galima padidinti iki 800 mg, jeig