Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Vianex, S.A.
N05AH04
Quetiapine
300 mg
Comprimido revestido por película
Quetiapina, fumarato 345.39 mg
Via oral
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5462767 CNPEM: 50032500 CHNM: 10021620 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2012-06-19
APROVADO EM 26-07-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Quetiapina Vianex 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos revestidos por película Fumarato de quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetiapina Vianex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Vianex 3. Como tomar Quetiapina Vianex 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quetiapina Vianex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Quetiapina Vianex e para que é utilizado Quetiapina Vianex contém uma substância designada por quetiapina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Vianex pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, sentir- se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que não consegue dormir. Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido Mesmo que se esteja a sentir melhor, o seu médico pode continuar a prescrever-lhe Quetiapina Vianex. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Vianex Não Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 26-07-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Vianex 25 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Vianex 100 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Vianex 200 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Vianex 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimido revestido por película de 25 mg: Cada comprimido contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 16,18 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Comprimido revestido por película de 100 mg: Cada comprimido contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 64,72 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Comprimido revestido por película de 200 mg: Cada comprimido contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 129,45 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Comprimido revestido por película de 300 mg: Cada comprimido contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de quetiapina). Excipiente com efeito conhecido: 194,17 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Quetiapina Vianex está indicado para: tratamento da Esquizofrenia tratamento da perturbação bipolar: Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação bipolar Para a prevenção das recorrências de episódios maníacos ou depressivos em doentes com perturbação bipolar que responderam anteriormente ao tratamento com quetiapina. Posologia e modo de administração APROVADO EM 26-07-2015 INFARMED Para cada indicação existem diferentes esquemas posológicos. Assim, é necessário assegurar que os doentes recebem informação clar Perskaitykite visą dokumentą