Quetiapina toLife SR 400 mg Comprimido de libertação prolongada

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Quetiapina

Prieinama:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC kodas:

N05AH04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Quetiapine

Dozė:

400 mg

Vaisto forma:

Comprimido de libertação prolongada

Sudėtis:

Quetiapina, fumarato 460.48 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 60 unidade(s)

Klasė:

2.9.2 - Antipsicóticos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

quetiapine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5701800 CNPEM: 50049712 CHNM: 10091799 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2017-01-12

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina toLife SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina toLife SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina toLife SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina toLife SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina toLife SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina toLife SR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina toLife SR
3. Como tomar Quetiapina toLife SR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina toLife SR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina toLife SR e para que é utilizado
Quetiapina
toLife
SR
contém
uma
substância
designada
por
quetiapina.
Esta
substância
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antipsicóticos.
Quetiapina toLife SR pode ser usado para tratar várias doenças, tais
como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde p

Prekės savybės

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina toLife SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina toLife SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina toLife SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina toLife SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina toLife SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR
contém 50 mg, 150
mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR 50
mg contém
14,210 mg de lactose anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR 150
mg contém
42,630 mg de lactose anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR 200
mg contém
56,840 mg de lactose anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR 300
mg contém
85,260 mg de lactose anidra.
Cada comprimido de libertação prolongada de Quetiapina toLife SR 400
mg contém
113,680 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Os comprimidos de Quetiapina toLife SR 50 mg são brancos, redondos e
biconvexos e
têm a marcação “50” numa das faces.
Os comprimidos de Quetiapina toLife SR 150 mg são brancos, oblongos e
biconvexos e
têm a marcação “150” numa das faces.
Os comprimidos de Quetiapina toLife SR 200 mg são brancos, oblongos e
biconvexos e
têm a marcação “200” numa das faces.
Os comprimidos de Quetiapina toLife SR 300 mg são brancos, oblongos e
biconvexos e
têm a marcação “300” numa das faces.
Os comprimidos de Quetiapina toLife SR 400 mg são brancos, ovais e
biconvexos e têm
a marcação “400” numa das faces.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapê