Quetiapin SymPhar retard 400 mg Retardtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Prieinama:

Symphar Sp. z o.o. (8089548)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Vaisto forma:

Retardtablette

Sudėtis:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 460,52 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2011-08-25

Pakuotės lapelis

quetiapin-400
1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
QUETIAPIN SYMPHAR RETARD 400 MG RETARDTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Quetiapin SymPhar retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin SymPhar retard
beachten?
3.
Wie ist Quetiapin SymPhar retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin SymPhar retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN SYMPHAR RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin SymPhar retard enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin SymPhar
retard kann zur
Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:

Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da sind,
Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich
argwöhnisch,
ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen
fühlen.

Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.

Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression)

Prekės savybės

Quetiapin-400 mg
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin SymPhar retard 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung: Lactose 56,8 mg pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten,
mit schwarzer Tinte auf einer
Seite bedruckt mit 245’.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin SymPhar retard ist indiziert zur:

Behandlung der Schizophrenie, einschließlich:
o
Prävention gegen einen Rückfall bei stabilen Schizophreniepatienten,
die bereits auf
Quetiapin SymPhar retard eingestellt sind.

Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
o
zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolaren
Störungen, deren manische
oder depressive Episode auf Quetiapin angesprochen hat.

Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
als Zusatztherapie
bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie mit einem
Antidepressivum
angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1). Vor Beginn der Behandlung
sollte der behandelnde
Arzt das Unbedenklichkeitsprofil von Quetiapin SymPhar retard abwägen
(siehe Abschnitt
4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein, dass
Patienten eindeutige Hinweise zu der geeigneten Dosierung für ihre
Erkrankung erhalten.
_ERWACHSENE _
ZUR BEHANDLUNG DER SCHIZOPHRENIE UND MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN
MANISCHEN PHASEN BEI
BIPOLAREN STÖRUNGEN
Quetiapin-400 mg
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Quetiapin SymPhar retard sollte mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit
eingenommen werden. Zu
Behandlungsbeginn beträgt die Tagesdosis 300 mg