Qtern Filmtabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

dapagliflozinum, saxagliptinum

Prieinama:

AstraZeneca AG

ATC kodas:

A10BD21

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dapagliflozinum, saxagliptinum

Vaisto forma:

Filmtabletten

Sudėtis:

dapagliflozinum 10 mg ut dapagliflozinum propandiolum monohydricum, saxagliptinum 5 mg ut saxagliptini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, lactosum 40 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: E 132, lacca, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.91 mg.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Antidiabetikum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Qtern®
Was ist Qtern und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Qtern nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Qtern Vorsicht geboten?
Darf Qtern während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Qtern?
Welche Nebenwirkungen kann Qtern haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Qtern enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Qtern? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte Ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Qtern®
AstraZeneca AG
Was ist Qtern und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Qtern enthält die Wirkstoffe Saxagliptin und Dapagliflozin, welche zu
den sogenannten oralen
Antidiabetika gehören. Saxagliptin (ein sogenannter DPP-4-Hemmer)
verstärkt den Insulinanstieg im
Körper nach einer Mahlzeit. Dapagliflozin (ein sogenannter
SGLT2-Hemmer) führt zu einer
Zuckerausscheidung über den Urin. Dadurch wird der Blutzucker bei
erwachsenen Patienten mit Typ-2-
Diabetes (Zuckerkrankheit) gesenkt.
Da Ihr Blutzucker durch Diät und körperliche Betätigung und mit der
Einnahme von Arzneimitteln mit
dem Wirkstoff Metformin und Dapagliflozin nicht ausreichend gese

Prekės savybės

FACHINFORMATION
Qtern®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Saxagliptin, Dapagliflozin.
Hilfsstoff: Lactosemonohydrat, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 5 mg Saxagliptin als Saxagliptinhydrochlorid und 10
mg Dapagliflozin als
Dapagliflozin-Monohydrat-Propandiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Qtern ist in Kombination mit Metformin zusammen mit Diät und
körperlicher Aktivität bei
Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 indiziert:zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle, wenn
mit Diät und körperlicher Aktivität in Kombination mit Metformin
und 10 mg Dapagliflozin keine
ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht wird
oder
·wenn bereits mit der Kombination aus 10 mg Dapagliflozin und 5 mg
Saxagliptin als separate
Tabletten behandelt wird.
Dosierung/Anwendung
Empfohlene Dosierung
Die empfohlene Dosis ist eine Filmtablette Qtern entsprechend 5 mg
Saxagliptin/10 mg
Dapagliflozin 1× täglich unabhängig von den Mahlzeiten zu einer
beliebigen Tageszeit. Qtern
Filmtabletten sind als Ganzes zu schlucken.
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels in Kombination mit
GLP-1-(Glucagon-like-
Peptide-1-) Analoga, Insulin, insulinotropen Wirkstoffen und seinen
Analoga oder
Sulfonylharnstoffen sind nicht untersucht (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen».
Besondere Patientengruppen
Patienten mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion
Qtern kann bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung
angewendet werden.
Die Wirksamkeit von Dapagliflozin, eine Komponente von Qtern, ist von
der Nierenfunktion
abhängig. Qtern sollte nicht bei Patienten mit mässiger oder
schwerer Nierenfunktionsstörung
angewendet werden (Patienten mit einer Kreatininclearanc [CrCl] <60
ml/min oder einer geschätzten
glomerulären Filtrationsrate [eGFR] <60 ml/min/1.73 m2 [siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», «Unerwünschte Wirkungen», «Klinische
Wirksamkeit» sowie
«Pharmakokinetik»]) und für Patienten mit terminaler
Nierensuffizienz (ESRD)