Pyridostigmine bromide Mylan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Piridostigmino bromidas

Prieinama:

Mylan Ireland Limited

ATC kodas:

N07AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piridostigmino bromide

Dozė:

180 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pyridostigmine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-10-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE VIATRIS 180 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO
TABLETĖS
Skirtas suaugusiesiems
piridostigmino bromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pyridostigmine bromide Viatris ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pyridostigmine bromide Viatris
3.
Kaip vartoti Pyridostigmine bromide Viatris
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pyridostigmine bromide Viatris
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE VIATRIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pyridostigmine bromide Viatris veiklioji medžiaga, piridostigmino
bromidas, priklauso
cholinesterazės inhibitorių šeimai. Šios veikliosios medžiagos
slopina skilimą acetilcholino, kuris
perduoda nervų impulsus raumenims. Dėl to pacientams neįprasto
raumenų silpnumo atvejais padidėja
acetilcholino poveikis ir padidėja raumenų stiprumas.
KAM VARTOJAMAS PYRIDOSTIGMINE BROMIDE VIATRIS
Pyridostigmine bromide Viatris vartojamas suaugusiųjų neįprastam
raumenų silpnumui _(myasthenia _
_gravis_) gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PYRIDOSTIGMINE BROMIDE VIATRIS PYRIDOSTIGMINE BROMIDE VIATRIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija piridostigmino bromidui, kitiems bromidams arba bet
kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra mechaninis skrandžio ir žarnyno arba šlapimo takų
nepraeinamumas (užsikimšimas).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIE

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pyridostigmine bromide Viatris 180 mg pailginto atpalaidavimo
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 180 mg piridostigmino
bromido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Balta, abipus išgaubta, cilindro formos tabletė, kurios vienoje
pusėje yra vagelė. Tabletės matmenys
yra 17,6 mm × 7,1 mm × 5,0 mm. Abiejose vagelės pusėse įspausta
raidė „R“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pyridostigmine bromide Viatris skirtas gydyti suaugusiųjų
generalizuotą miasteniją (_myasthenia _
_gravis_).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Piridostigmino bromido dozę reikia nustatyti individualiai
atsižvelgiant į ligos sunkumą bei atsaką į
gydymą. Todėl rekomenduojamos dozės nurodomos tik kaip
rekomendacijos.
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra nuo 180 mg iki 540 mg piridostigmino bromido
du kartus per dieną
(atitinka 360–1080 mg piridostigmino bromido per dieną).
Gali būti skiriama mažesnė arba didesnė dozė.
Daugeliui pacientų Pyridostigmine bromide Viatris dozę reikia
pakoreguoti pagal jų poreikius.
Sunkios ligos atveju tai daroma pasitelkus atitinkamus bandymo
metodus. Kai kuriomis aplinkybėmis
gali tekti pakoreguoti dozę gydimo stacionare sąlygomis.
_Siekiant užpildyti laiko tarpą tarp dozių, kuris yra per trumpas
pailginto atpalaidavimo tabletei, arba _
_trumpalaikio poreikio atveju ją galima derinti su piridostigmino 60
mg tebletėmis._
_Pavyzdys. Pacientas turi suvartoti paskutinę paros dozę 22.00 val.,
kad galėtų netrukdomas ilsėtis _
_naktį. Pailginto atpalaidavimo tablečių, suvartotų budrumo metu
(nuo 8.00 iki 22.00 val.), poveikis _
_trunka iki 18.00 val. Laiko tarpas nuo 18.00 iki 22.00 val.
užpildomas piridostigmino 60 mg _
_tabletėmis._
_Perėjimas nuo piridostigmino 60 mg tablečių prie Py