Purevax RCPCh

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

по пропорциональному koja sadrži živi вирус rinotraheitisa mačaka (чак наћи Ф2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV на sojevi 431 сам Г1), živi вирус panleukopenije mačaka (пли ИЈ) ја živu ч. Фелиз (наћи 905)

Prieinama:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

QI06AJ03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV sojevi 431 i G1), živi virus panleukopenije mačaka (PLI IV) i živu Ch.felis (soj 905)

Dozė:

1x 10exp4.9 CCID50/dz+1x10exp2 ELISA U/doza+1x 10exp3 EID50/doza+1x10exp3.5 CCID50/doza

Vaisto forma:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

Vienetai pakuotėje:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 10exp4.9 CCID50/dz+1x10exp2 ELISA U/doza+1x 10exp3 EID50/doza+1x10exp3.5 CCID50/doza; bočica, 50x1doza (mL)

Klasė:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recepto tipas:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Pagaminta:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2018-12-25

Pakuotės lapelis

Broj rešenja:
323-01-00199-18-002 od 25.12.2018.
za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1 ML
Broj rešenja:
323-01-00200-18-002 od 25.12.2018.
za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM 10 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 10 X 1ML
PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM 50 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 50 X 1ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A
Broj rešenja:
323-01-00199-18-002 od 25.12.2018.
za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1 ML
Broj rešenja:
323-01-00200-18-002 od 25.12.2018.
za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,
Beograd, Milentija Popovića 5a.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des
Alpes,
99 rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francuska
2.
IME LEKA
PUREVAX RCPCH
vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2),
inaktivisani kalicivirus mačaka
(FCV sojevi 431 i G1), živi virus panleukopenije mačaka (PLI IV) i
živu Ch.felis (soj 905)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1mL) sadrži:
LIOFILIZAT:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2)
≥ 10
4.9
CCID50*
Inaktivisani antigeni kalicivirusa mačaka (soje

Prekės savybės

Broj rešenja:
323-01-00199-18-002 od 25.12.2018.
za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1 ML
Broj rešenja:
323-01-00200-18-002 od 25.12.2018.
za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM 10 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 10 X 1ML
PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM 50 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 50 X 1ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A
Broj rešenja:
323-01-00199-18-002 od 25.12.2018.
za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1 ML
Broj rešenja:
323-01-00200-18-002 od 25.12.2018.
za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
PUREVAX RCPCH
vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2),
inaktivisani kalicivirus mačaka
(FCV sojevi 431 i G1), živi virus panleukopenije mačaka (PLI IV) i
živu Ch.felis (soj 905)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (1mL) sadrži:
LIOFILIZAT:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2)
≥ 10
4.9
CCID50*
Inaktivisani antigeni kalicivirusa mačaka (sojevi FCV 431 i G1)
≥ 2.0 ELISA jedinica
Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV)
≥ 10
3.5
CCID50*
Živa atenuirana _Chlamydophila felis_ (soj 905)
≥ 10
3.0
EID50**
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gentamicin, najviše
28 mcg
RASTVARAČ:
Voda za injekcije
q