Šalis: Europos Sąjunga
kalba: vokiečių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Katzen
Immunologischen Arzneimitteln für felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Anfänge der Immunität wurden eine Woche nach der Grundimmunisierung für Rhinotracheitis, Calicivirus, Chlamydophila felis und Panleukopenie nachgewiesen. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
Autorisiert
2005-02-23
16 B. PACKUNGSBEILAGE 17 GEBRAUCHSINFORMATION PUREVAX RCPCH LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCPCh Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFFE: Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ....................... ≥ 10 4,9 GKID 50 1 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............................. ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuierte _Chlamydophila felis_ (Stamm 905) .................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm PLI IV) .............................................. ≥ 10 3,5 GKID 50 1 SONSTIGER BESTANDTEIL: Gentamicin, max. ............................................................................................................................ 28 µg Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke ................................................................................... q.s. 1 ml oder 0,5 ml. 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % 2 Eiinfektiöse Dosis 50 % Lyophilisat: homogenes beiges Pellet. Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine _Chlamydophila felis_ -Infektion zur Verringerung klinisch Perskaitykite visą dokumentą
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCPCh Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält: Lyophilisat: Wirkstoffe: Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ....................... ≥ 10 4,9 GKID 50 1 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............................. ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuierte _Chlamydophila felis_ (Stamm 905) .................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm PLI IV) .............................................. ≥ 10 3,5 GKID 50 1 SONSTIGER BESTANDTEIL: Gentamicin, max. ............................................................................................................................ 28 µg Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke ..................................................................................... q.s. 1 ml oder 0,5 ml 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % 2 Eiinfektiöse Dosis 50 % Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Lyophilisat: homogenes beiges Pellet. Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine _Chlamydophila felis_ -Infektion zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen feline Panleukopenie zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen. Der Beginn der Immunität gegen Rhinotracheitisvirus, Calicivirus, _Chlamydophila felis_ und Panleuko Perskaitykite visą dokumentą