PUREVAX RCPCH FELV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE SUSPENSION INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
23-02-2015
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
23-02-2015

Veiklioji medžiaga:

VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (PLI-IV), CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA 431, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA G1, CHLAMYDOPHILA FELIS, ATENUADA, CEPA 905, VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2, VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE FELV (VCP97)

Prieinama:

Merial S.A.S.

ATC kodas:

QI06AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE (PLI-IV), FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN 431, FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN G1, CH

Vaisto forma:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

Excipientes: SULFATO DE GENTAMICINA

Vartojimo būdas:

VÍA SUBCUTÁNEA

Recepto tipas:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Farmakoterapinė grupė:

Gatos

Gydymo sritis:

Otros inmunológicos

Produkto santrauka:

PUREVAX RCPCH FELV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 frascos de liofilizado y 50 frascos de 1 ml de disolvente Autorizado No comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2013-01-02

Pakuotės lapelis

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
LIOFILIZADO: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2).............................. 
≥ 10
4.9
 DICC
50
1
 
Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1)........................... 
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905).................................................................. 
≥ 10
3.0 
 DIE
50
2 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV)................................................. 
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE: 
Gentamicina, como
máximo....................................................................................... 34
µg 
 
DISOLVENTE: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante FeLV (vCP97)........................................................... 
≥ 10
7.2
 DICC
50
1 
 
1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2 
dosis infecciosa huevos 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de
los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción
de los signos clínicos, 
- 
contra la infección por C_hlamydophila felis_ para la reducción
de los signos clínicos, 
- 
contra la panleucopenia felina para la prevenc
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
LIOFILIZADO: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa
FVH F2).............................. 
≥ 10
4.9
 DICC
50
1
 
Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431
y G1)........................... 
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905).................................................................. 
≥ 10
3.0 
 DIE
50
2 
Virus de la panleucopenia felina atenuado
(PLI IV)................................................. 
≥ 10
3.5
 DICC
50
1 
EXCIPIENTE: 
Gentamicina, como
máximo....................................................................................... 34
µg 
 
DISOLVENTE: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante FeLV (vCP97)........................................................... 
≥ 10
7.2
 DICC
50
1 
 
1
 dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2 
dosis infecciosa huevos 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de
los signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción
de los signos clínicos, 
- 
contra la infección por C_hlamydophila felis_ para la reducción
de los signos clínicos, 
- 
contra la panleucopenia felina para la prevenc
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą