Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
REKOMBINANT FOLIKÜL STIMÜLAN HORMON (FSH)
SCHERING PLOUGH
G03GA06
RECOMBINANT FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (FSH)
Normal
follitropin beta
Pasif
2015-02-03
KISA üntiıı nir,cİr,rc nİ 1. nrcşnnİ rınni ünüNüN aoı PUREGON 300 IU/O.36 ml s.c. enjeksiyon için solüsyon içeren kaıtuş 2. KALİTATİr vn KANTiTArİr niı,rcşİvı Bir kartuş, 0.36 ml sulu solüsyonda net toplam 300 IU rekombinant folikül stimülan hormon (FSH) dozunu içerir. Enjeksiyonluk solüsyon, 833 IU/ml sulu solüsyon konsantrasyonunda, Çin hamster over (CHo) hücresinden genetik mühendisliği yoluyla üretilen follitropin beta etkin maddesini içerir. Bu doz ml'de 83.3 mikrogram proteine karşılık gelir (yaklaşık 10.000 IU FSH/mg proteine eşdeğer spesifik in vivo biyoktivite). Yardımcı maddeler: Benzilalkol Sukroz Sodyum sitrat Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Bir pen enjektörle kullanılmak izerehazır|anmlş kartuşlar içinde, enjeksiyon için berrak ve renksiz solüsyon. 4. KLİNİK Özr,ır,İxr,Bn 4.1. Terapötik endikasyonlar Yetişkin Kadınlarda: PUREGON aşağıdaki klinik durumlarln söz konusu olduğu kadın infertilitesinin tedavisinde endikedir: ' Klomifen sitrat tedavisine cevap VerTneyen kadınlarda anovülasyon (polikistik over sendromu, PKOS, dahil olmak üzere) ' Tıbbi yardımcı üreme programlarlnda [(örn. in vitro fertilizasyon /embriyo transferi (iVF/ET), gamet intra-fallopian transfer (GiFT) ve intrasitoplazmik spenn enjeksiyonu (ISSE)] çoklu foliküllerin gelişimini indüklemek amacıyla kontrollü hiperstimülasyon. Yetişkin Erkeklerde: Hipogonadotropik hipogonadizm nedenli spermatogenez eksikliği. 4.2,Pozoloji ve uygulama şekli PUREGON ile tedavi fertilite problemlerinde tecrübeli bir hekim gözetimi altında başlanmalıdır. PUREGON'un ilk enjeksiyonu, doğrudan tıbbi gözlem altında uygulanmalıdır Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Kadında doz: overlerin dışardan verilen gonadotropinlere karşı oluşturduğu yanıt aynı kişide ve kişiden kişiye büyük değişiklikler göstermektedir. Bu da standart bir doz şemaslnl imkansız kılar. Uygu Perskaitykite visą dokumentą
KULLAIIMA TALiMATI PUREGON 300 IU / 0.36 ml s.c. enjeksiyon için solüsyon içeren kartuş Follitropin beta Deri altına uygulanır. ' Etkİn madde: Follitropin beta (FSH). Her kartuş folikül stimülan hormon olarak bilinen bir hormon olan follitropin beta içerir; sulu solüsyondaki follitropin beta konsantrasyonu 833 IU/mL'dir. Her kartuş, 300 IU / 0.36 ml enjeksiyonluk çözelti içerir Yardımcı maddelerı Enjeksiyonluk su içerisinde sükroz, sodyum sitrat, benzil alkol, L- metiyonin ve polisorbat 20. Çözeltinin pH değeri, sodyum hidroksit velveya hidroklorik asitle ayarlanmış olabilir. Bu Kullanma Talimatında: 1. PUREGON nedir ve ne İçin kullanılır? 2. PaREGoNu kullanmadan önce dikkat edİImesİ gerekenler 3. PaREGON nasıl kullanıIır? 4. olası yan etkiler nelerdir? 5. PaREGoN'un saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. PUREGON nedir ve ne için kullanılır? PUREGON enjeksiyonluk çözelti; folikül stimülan hormon (FSH) olarak bilinen bir hormon olan follitropin beta içerir. FSH, insanların doğurganlığında ve üremesinde önemli rol oynayan gonadotropinler grubuna dahildir. FSH kadınlarda, yumurtalıklarındaki (overler) foliküllerin büyümesi ve gelişmesi için gereklidir. Foliküller, yumurta hücrelerini taşıyan küçük, yuvarlak keselerdir. FSH erkeklerde, sperm üretimi için gereklidir. PUREGON enjeksiyonluk solüsyon (enjeksiyon) berrak, renksiz bir sıvıdır. Cam bir kartuş içerisinde takdim edilir. l kartuş içeren paketlerde sunulur. I Bu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. ' Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonrcı tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. ' Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen dohorunuza veya eczacınıza danışınız. ' Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başknlorına vermeyiniz. ' Bu ilacın kullanlmı Sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza, bu ilac ı kul l andı ğınız ı s öyl eyiniz. ' Bu Perskaitykite visą dokumentą