Pulmolan 30 mg/5 ml sirop

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Haloperidolum

Prieinama:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambroxolum

Dozė:

30 mg/5 ml

Vaisto forma:

sirop

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

fără prescripție

Pagaminta:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Leidimo data:

2018-07-30

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PULMOLAN 30 MG/5 ML SIROP
_Clorhidrat de ambroxol _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PULMOLAN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PULMOLAN
3.
Cum să utilizaţi PULMOLAN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PULMOLAN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PULMOLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanţa activă a PULMOLAN, este un medicament
mucolitic, care ajută mucusul să
devină mai fluid şi astfel poate fi eliminat mai uşor prin tuse.
PULMOLAN se utilizează în tratamentul afecţiunilor acute şi
cronice ale bronhiilor şi plămânilor,
însoţite de eliminarea unei spute vâscoase; silicoză (boală
profesională, care se datoreşte inhalării
bioxidului de siliciu şi care apare mai ales la muncitorii din mine
şi din carierele de piatră), astm
bronşic (greutate în evacuarea aerului din plămâni şi prin nevoia
imperioasă de aer), bronşiectazii
(dilatarea
semnificativă
şi
permanentă
a
bronhiilor
de
mărime
medie),
laringită
(inflamaţia
laringelui), sinuzită (inflamaţia sinusurilor paranazale), rinită
(inflamaţia mucoasei nasului) uscată.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNA

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pulmolan 30 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin clorhidrat de ambroxol – 30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E420).
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapie secretolitică în caz de afecţiuni bronhopulmonare acute şi
cronice, asociate cu tulburări ale
secreţiei
bronşice
şi
afectarea
transportului
mucusului;
silicoză,
astm
bronşic,
bronşiectazii,
laringită, sinuzită, rinită uscată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
: iniţial câte 5 ml de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile, ulterior
câte
5 ml de 2 ori pe zi timp de 8-10 zile.
_Copii cu vârsta 0-2 ani: _
câte 1,25 ml de 2 ori pe zi.
_Copii cu vârsta de 2-5 ani: _
câte 1,25 ml de 3 ori pe zi.
_Copii cu vârsta de 5-12 ani: _
câte 2,5 ml de 2
_-3 _
ori pe zi.
La adulţi doza poate fi crescută la necesitate.
Mod de administrare
Administrare orală.
Siropul poate fi utilizat nediluat sau diluat într-un pahar cu apă
sau suc de fructe.
Grupuri speciale de pacienţi
_Afecţiuni renale sau hepatice _
Pacienţii cu afecţiuni renale, tulburări ale funcţiei hepatice şi
ulcer peptic trebuie să respecte o
precauţie specială.
_Administrarea la copii _
Pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani vezi compartimentul
„Doze”.
_Vârstnici _
Nu există informaţie specială privind utilizarea acestui medicament
la vârstnici.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la bromhexin, clorhidrat de ambroxol sau la oricare
dintre excipienţii menţionaţi
la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A nu se asocia ambroxolul cu medicamentele antitusive, care inhibă
eliminarea sputei, acest lucru
înseamnă că indicaţiile pentru utilizarea acestei terapii
combinate trebuie studiate cu o atenţie
deosebită.
Deoarece mucoliti