PULMAX 200 mikrogramm belégzőpor

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

budezonid

Prieinama:

TEVA Magyarország zrt.

ATC kodas:

R03BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

budesonid of

Vienetai pakuotėje:

1x200adag 1x100adag

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2004-09-21

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pulmax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pulmax alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pulmax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
PULMAX 100 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR
PULMAX 200 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR
PULMAX 400 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR
Hatóanyag:
Pulmax 100
mikrogramm 200 adag
0,100 mg/adag mikronizált budezonid 0,032 g/tartály
Pulmax 200
mikrogramm 100 adag
0,200 mg/adag mikronizált budezonid 0,032 g/tartály
Pulmax 200
mikrogramm 200 adag
0,200 mg/adag mikronizált budezonid 0,05 g/tartály
Pulmax 400
mikrogramm 50 adag
0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,036 g/tartály
Pulmax 400
mikrogramm 100 adag
0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,062 g/tartály
Pulmax 400
mikrogramm 200 adag
0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,113 g/tartály
Segédanyagok:
Laktóz-monohidrát:
100 µg
200 adag
: 2,03 mg /adag - 0,693 g/tartály,
200 µg
100 adag:
2,58 mg/adag - 0,693 g/tartály,
200 µg
200 adag:
2,58 mg/adag – 1,10 g/tartály,
400 µg
50 adag:
3,72 mg/adag - 0,339 g/tartály,
400 µg
100 adag:
3,72 mg/adag - 0,381 g/tartály,
400 µg
200 adag:
3,72 mg/adag – 1,065 g/tartály.
Küllem: Fehér belégzőpor.
Csomagolás:1 műanyag inhalátor adagszámot jelző ablakkal,
dobozban.
100 mikrogramm belégzőpor: 1 tartály 200 adagot tartalmaz.
200 mikrogramm belégzőpor: 1 tartály 100 vagy 200 adagot tartalmaz.
400 mikrogramm belégzőpor: 1 tartály 50, 10

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PULMAX 100 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR
PULMAX 200 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR
PULMAX 400 MIKROGRAMM BELÉGZŐPOR
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pulmax 100
mikrogramm 200 adag
0,100 mg/adag mikronizált budezonid 0,032 g/tartály
Pulmax 200
mikrogramm 100 adag
0,200 mg/adag mikronizált budezonid 0,032 g/tartály
Pulmax 200
mikrogramm 200 adag
0,200 mg/adag mikronizált budezonid 0,05 g/tartály
Pulmax 400
mikrogramm 50 adag
0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,036 g/tartály
Pulmax 400
mikrogramm 100 adag
0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,062 g/tartály
Pulmax 400
mikrogramm 200 adag
0,400 mg/adag mikronizált budezonid 0,113 g/tartály
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér belégzőpor.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asztma bronchiale. Fenntartó glükokortikoszteroid terápiáként
javasolt alkalmazni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Individuális.
Az inhalációs glükokortikoszteroid terápia kezdetekor, ill.
súlyos asztmás betegeknek, amikor az orális
glükokortikoszteroidok adagjának csökkentése, vagy elvonása a
cél _a kezdő adag:_
Gyermekeknek 6-7 éves korban: 100-400 µg naponta, 2-4 részre
elosztva. A napi egyszeri alkalmazás
lehetséges, azaz a teljes napi adagot be lehet lélegezni vagy reggel
vagy este.
Gyermekeknek 7 éves életkortól: 100-800 µg, 2-4 részre elosztva.
Maximum 400 µg napi adag mellett
a napi egyszeri alkalmazásra lehetőség van.
Felnőtteknek: a normál dózistartomány 200-800 µg/nap között
van, 2-4 részre elosztva.
Súlyos esetben 1600 µg napi adag alkalmazására is szükség lehet.
Maximum 400 µg napi adag mellett
a napi egyszeri alkalmazásra lehetőség van.
16692/41/08
2
_A fenntartó adag _mind felnőtteknek, mind gyermekeknek
individuális. A kívánt klinikai hatás elérése
után a fenntartó adag fokozatosan arra a lehetséges legkisebb
adagra csökkentendő, amellyel a beteg
még egyensúlyban tartható.
Az egy adagban lévő gyógyszer mennyisége nagy