PULCET 40 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

pantoprazol

Prieinama:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pantoprazol

Dozė:

40 mg/1 tableta

Vaisto forma:

gastrorezistentna tableta

Sudėtis:

1 gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Vienetai pakuotėje:

14 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister), u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2018-12-20

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PULCET
40 mg
gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži
važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znake bolesti iste Vašim
.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo
Vas da o tome
obavijestite svog ljekara,
farmaceuta ili
medicinsku sestru. Vidjeti odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1.
Šta je lijek PULCET i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek PULCET
3.
Kako uzimati lijek PULCET
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Način čuvanja lijeka PULCET
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je PULCET i za šta se koristi
Pulcet
sadrži
aktivnu
supstancu
pantoprazol.
Pantoprazol
je
selektivni
"inhibitor
protonske
pumpe", lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem
želucu. Koristi se za liječenje
bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
PULCET se primjenjuje u terapiji kod odraslih i adolescenata u dobi od
12 godina i starijihza:
-
liječenje refluksnog ezofagitisa. Upala jednjaka ( cijevi koja
povezuje grlo i želudac),
popraćenog vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta.
PULCET se koristi kod odraslih za
-
liječenje infekcije bakterijom
Helicobacter pylori
kod pacijenata sa čirom želuca i
dvanaestopalačnog crijeva, u kombinaciji s dva antibiotika (trojna
terapija). Cilj liječenja
je riješiti se bakterije i smanjiti vjerovatnost ponovne pojave
čira.
-
liječenje čira želuca i dvanaestopalačnog crijeva;
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima
se u želucu stvara
previše kiseline.
2. Prije nego poČnete uzimati PULCET
Nemojte uzimati PULCET:
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na a

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PULCET
40 mg
gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca
Pantoprazol natrij seskvihidrat*
45,10 mg
*Ekvivalentno 40 mg pantoprazola
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Svijetlo žuta – žuto obojena, ovalna, gastrorezistentna tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli i adolescenti u dobi 12 godina i stariji:

refluksni ezofagitis
Odrasli:

u kombinaciji s dva prikladna antibiotika eradikacija Helicobacter
Pylori kod bolesnika sa uklusima
izazvanima sa H.pylori

duodenalni ulkus

želučani ulkus

Zollinger-Ellison sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporu_Č_ene doze
Odrasli i adolescenti u dobi 12 godina i stariji:
Liječenje refluksnog ezofagitisa
Preporučena doza je jedna tableta lijeka Pulcet 40 mg dnevno. U
pojedinim slučajevima, naročito ako
druge terapije nisu bile uspješne, doza se može udvostručiti (do 2
tablete lijeka Pulcet 40 mg na dan). Za
liječenje refluksnog ezofagitisa obično je potrebna terapija u
trajanju od 4 sedmice. Ako to nije dovoljno,
izlječenje se obično postiže tokom sljedeće 4 sedmice terapije.
Odrasli:
Eradikacija
H. pylori
u kombinaciji sa dva prikladna antibiotika
Kod pacijenata sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost Helicobacter pylori
potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju bakterije. U
obzir se mogu uzeti važeće lokalne
smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske
rezistencije i odgovarajuće upotrebe i
propisivanja antibakterijskih lijekova. Ovisno o rezistentnosti, za
eradikaciju H.Pylori mogu se preporučiti
sljedeće kombinacije:
a)
dva puta dnevno jedna tableta PULCET 40 mg
+ dva puta dnevno 1000 mg amoksicilina
+ dva puta dnevno 500 mg klaritromicina
2
b)
dva puta dnevno jedna tableta PULCET 40 mg
+ dva puta dnevno 400-500 mg metronidazola (