PRUNIER D'AFRIQUE Mylan Generiques 50 mg, capsule molle

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

prunier d'Afrique (écorce de) (extrait mou d')

Prieinama:

MYLAN SAS

ATC kodas:

G04CX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

marula (bark) (extract soft d')

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

capsule

Sudėtis:

composition pour une capsule > prunier d'Afrique (écorce de) (extrait mou d') : 50 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)

Gydymo sritis:

AUTRES MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

Produkto santrauka:

392 404-1 ou 34009 392 404 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/09/2011;392 405-8 ou 34009 392 405 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2011;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2009-03-11

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2013
Dénomination du médicament
PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle
EXTRAIT MOU DE PRUNIER D'AFRIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule
molle ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRUNIER
D'AFRIQUE MYLAN
GENERIQUES 50 mg, capsule molle ?
3. COMMENT PRENDRE PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule
molle ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule
molle ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule
molle ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: autres médicaments utilises dans
l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de
la miction (émission d'urine) liés à l'hypertrophie
(augmentation de volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRUNIER
D'AFRIQUE MYLAN
GENERIQUES 50 mg, capsule molle ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prunier d'Afrique (Prunus africana (Hook f.) Kalkm = Pygeum africanum
Hook f.) (extrait mou d'écorce de) 50 mg
Pour une capsule molle.
Rapport Drogue/Extrait: 200: 1
Solvant d'extraction: chlorure de méthylène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle (blanc et vert).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie
bénigne de la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 capsule à 50 mg, matin et soir, soit une dose journalière de 100
mg, à prendre de préférence avant les repas.
En général, traitement de six semaines, pouvant être prolongé
jusqu'à 8 semaines, et pouvant être renouvelé si nécessaire.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'action de l'extrait de prunier d'Afrique sur les troubles
fonctionnels ne dispense pas de la surveillance médicale habituelle,
PRUNIER D'AFRIQUE MYLAN GENERIQUES 50 mg, capsule molle ne pouvant se
substituer à l'acte chirurgical.
Le diagnostic et la surveillance de l'hypertrophie bénigne de la
prostate doivent comprendre un toucher rectal périodique
pour dépister un éventuel cancer prostatique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
L'innocuité de l'extrait de prunier d'Afrique au cours de la
grossesse et son passage dans le lait maternel ne sont pas
connus.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Les effets qui peuvent être rencontrés sont rares et concernent des
troubles digestifs comme des nausées, constipation ou
diarrhée.
4.9. Surd