Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Propofolis
Norameda, UAB
N01AX10
Propofolis
10 mg/ml
injekcinė ar infuzinė emulsija
leisti į veną
Receptinis
Propofol
Išregistruotas
2013-04-18
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Provive 10 mg/ml injekcinė / infuzinė emulsija Propofolis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml emulsijos yra 10 mg propofolio. Kiekviename 20 ml buteliuke yra 200 mg propofolio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: rafinuotas sojų aliejus, natrio oleatas, glicerolis, kiaušinių lecitinas, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė / infuzinė emulsija 1x20 ml (200 mg/ 20 ml) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti tik į veną. Vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą suplakti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: mm/MMMM Pirmą kartą atidarius buteliuką, vartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Atskiesto preparato tinkamumo laikas – žr. pakuotės lapelį. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB Norameda 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/13/0163/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Pharmasolutions BV, Uppelse Hoek 26, 4286 EM Almkerk, Nyderland Perskaitykite visą dokumentą