PROTALGON SYR 120MG/5ML

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

PARACETAMOL

Prieinama:

LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PARACETAMOL

Dozė:

120MG/5ML

Vaisto forma:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

Sudėtis:

PARACETAMOL 24MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

PARACETAMOL

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802603601015 FLX120ML 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

Βάσει εγκυκλίου: 13995/4-3-2010

Σύνταξη: Ιούλιος 2010
_________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
PROTALGON ΣΙΡΌΠΙ 120 MG/5 ML
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία:   
Paracetamol ….. 24 mg/ml
Έκδοχα

 :     
Sucrose, Macrogol 1450, Citric acid anhydrous, Sodium citrate, Sodium benzoate, Sodium 
chloride, Butylhydroxyanisole, Cherry flavour, Water purified.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Σιρόπι
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 24 mg paracetamol ανά 1 ml σιροπιού.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο χρώματος καφέ με λευκό βιδωτό πώμα από 
πολυαιθυλένιο των 120 ml σιροπιού.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αναλγητικό, αντιπυρετικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM Α.Ε.
Aγίας Μαρίνας, 190 02  Παιανία, Αττική.
Τηλ.: 210 6691000
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ: 
LAVIPHARM A.E.
RAFARM AEBE
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. 
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η   παρακεταμόλη   έχει   αναλγητικές   και   αντιπυρετικές   ιδιότητες   παρόμοιες   με   αυτές   του 
ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Χορηγείται σε ελαφράς ή μέτριας έντασης επώδυνες καταστάσεις. 
Η απορρόφηση της παρακεταμόλης είναι ταχεία και πλήρης.

Prekės savybės

Βάσει εγκυκλίου 13995/4-3-2010
Σύνταξη: Ιούλιος 2010
______________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
PROTALGON®
ΣΙΡΟΠΙ 120 MG/5ML
(PARACETAMOL)
1.  E
   ΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

     PROTALGON
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Paracetamol ….. 24 mg/ml
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Σιρόπι 
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.   _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Αντιμετώπιση   ήπιας   έως   μέτριας   εντάσεως   άλγους,   δυσμηνόρροια   και   ως 
αντιπυρετικό.   Προτιμάται   σε   άτομα   τα   οποία   πρέπει   να   αποφεύγουν   τη   λήψη 
ακετυλοσαλικυλικού οξέος (υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βρογχικό 
άσθμα, διαταραχές της πηκτικότητας, ιστορικό πεπτικού έλκους, παιδιά με κίνδυνο 
αναπτύξεως συνδρόμου Reye από τη χορήγηση σαλικυλικών).
4.2.  _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Η   συνήθης   δόση   ενηλίκων   είναι   60   mg/kg   βάρους   σε   διηρημένες   δόσεις.   Δεν 
απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς.
_Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:_ 500 – 1000 mg (0,5 – 1g) κάθε 4-6 ώρες. 
Η ημερήσ�