Prosulpin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Sulpiridas

Prieinama:

PRO. MED. CS Praha a.s.

ATC kodas:

N05AL01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sulpiridas

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sulpiride

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1999-12-09

Pakuotės lapelis

Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
Sulpiridas
PROSULPIN 200 mg
170 mm
LT
název:
šířka:
jazyk:
použité barvy / used colors:
ČERNÁ/
BLACK
PROSULPIN_200mg_blistr_170mm_LT-09-10.indd 1
30.9.2010 8:55:20
Prosulpin
®
200 mg
tabletės
30 tablečių
Vartoti per burną. Receptinis vaistinis preparatas.
Prieš vartojant perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo švie

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Prosulpin 200 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 200 mg sulpirido.
Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 22 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Beveik baltos spalvos, plokščios 9 mm diametro tabletės, kurių
vienoje pusėje yra vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio psichozinio sutrikimo gydymas.
Lėtinio psichozinio sutrikimo (šizofrenijos, ne šizofrenijos
sukelto kliedesio, paranojinio kliedesio,
lėtinės psichozės su haliucinacijomis) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistinis preparatas tinka tik suaugusiems žmonėms.
Būtina nustatyti mažiausią veiklią dozę. Jei leidžia paciento
klinikinė būklė, reikia pradėti nuo mažos
dozės, vėliau palaipsniui ją didinti atsižvelgiant į būklės
pokyčius.
Paros dozė yra 200 - 1000 mg.
_Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pradinė dozė turi būti mažesnė. Dozės didinimo periodas gali
būti ilgesnis.
_Senyvi pacientai_
Dozę koreguoti reikia tik tuo atveju, jei sutrikusi inkstų funkcija.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
-
Sergant feochromocitoma ar esant jos įtarimui.
-
Sergant su prolaktinu susijusiu augliu, pavyzdžiui, hipofizio
prolaktinoma ar krūties vėžys.
-
Vartojant levodopos.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
_Specialūs įspėjimai_

Piktybinis neurolepsinis sindromas - galimai mirtina komplikacija.
Neaiškių priežasčių
sukeltos hipertermijos atveju būtina laikinai nutraukti gydymą,
kadangi hipertermija gali būti
vienas piktybinio sindromo, kurį sukelia neuroleptikai, požymių
(šiam sindromui būdingas
2
blyškumas, hipertermija, vegetacinių funkcijų reguliacijos ir
sąmonės sutrikimas