PROSTAKAN kapszula

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

serenoa repens

Prieinama:

Arzneimittel Schwabe International GmbH

ATC kodas:

G04CX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

serenoa repens

Vienetai pakuotėje:

60x 120x 30x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Autorizacija statusas:

Tradicionális növényi

Leidimo data:

2001-07-01

Pakuotės lapelis

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8107/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. október 24.
Szám: 15.895/41/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Módosította: Walder A./H.K.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása (új 30 x kiszerelés)
PROSTAKAN KAPSZULA
(Arzneimittel Schwabe)
Kérjük, olvassa el figyelmesen a következő betegtájékoztatót,
mert fontos információkat tar-
talmaz azzal kapcsolatban, hogy a gyógyszer szedésekor mire
figyeljen. Ha kérdése van, for-
duljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KAPSZULA?
Hatóanyag: 160 mg Extractum Sabalis serrulatae fruct.
Segédanyagok: sárga vas-oxid E 172, fekete vas-oxid E 172,
patentkék E 131, glicerin, zselatin.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ?
A dülmirigy jóindulatú megnagyobbodásakor jelentkező
vizeletürítési panaszok (benignus
prostata-hyperplasia esetén vizeletürítési zavarok, Alken-skála
szerint I-II. stádium) kezelésé-
re alkalmazható.
MIRE FIGYELJEN AZ ALKALMAZÁS SORÁN?
A gyógyszer a panaszokat prosztata-megnagyobbodás esetén csak
javítja, a megnagyobbodást
nem befolyásolja. Ezért rendszeres időközönként keresse fel
kezelőorvosát. Véres vizelet
vagy akut vizeletpangás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
MEKKORA ADAGBAN ÉS MILYEN GYAKRAN KELL A PROSTAKAN KAPSZULÁT SZEDNI?
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a következő adagolás
érvényes. Kérjük, tartsa
be az alkalmazásra vonatkozó előírásokat, mivel a gyógyszer
egyébként nem tudja hatását
megfelelően kifejteni.
Szokásos adagja naponta 2-szer 1 kapszula (tehát naponta 2-szer 160
mg Sabal-extraktum).
HOGYAN ÉS MIKOR KELL A PROSTAKAN KAPSZULÁT BEVENNI?
A kapszulát étkezés közben, összerágás nélkül, kevés
folyadékkal kell bevenni.
MENNYI IDEIG KELL A PROSTAKAN KAPSZULÁT SZEDNI?
Az alkalmazás időtartama nincs korlátozva, de a kezelőorvost
rendszeresen fel kell keresni.
MILYEN MELLÉKHATÁSOK JELENTKEZHETNEK A PROSTAKAN KAPSZUL

Prekės savybės

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8107/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. április 11.
Szám: 6120/41/2002.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Módosította: Walder A./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(lejárati idő 2 év helyett 3 év)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PROSTAKAN KAPSZULA
ATC: G04C X02
INN: Serenoa repens
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
160 mg Extractum Sabalis serrulatae fruct. (szinonim név: Serenoa
repens).
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: sötétzöld, jellemző illatú folyadék, sötétzöld
átlátszatlan, ovális lágy zselatin kap-
szulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A dülmirigy jóindulatú megnagyobbodásakor jelentkező
vizeletürítési panaszok (benignus
prostata-hyperplasia esetén vizeletürítési zavarok, I-II.
stádium).
A gyógyszer javítja a húgyhólyag nehézzé vált kiürülését,
mérsékli a vizelési ingert, csökkenti
a túl gyakori és túl gyenge hólyagkiürítést, enyhíti a
vizeléskor jelentkező esetleges fájdalma-
kat és növeli az ürített vizelet mennyiségét.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szokásos adagja naponta 2-szer 1 kapszula.
A kapszulát étkezés közben, összerágás nélkül, kevés
folyadékkal kell bevenni.
Az alkalmazás időtartama nem korlátozott. Tartós használata nem
jár kellemetlenséggel.
Figyelmeztetés:
A gyógyszer csak javítja a megnagyobbodott prosztata (dülmirigy)
által okozott tüneteket
anélkül, hogy a megnagyobbodást megszüntetné.
Szükséges ezért az orvos rendszeres időközökben történő
felkeresése.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Nincsenek.
4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismertek.
4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
IDŐSZAKÁBAN
A készítmény kizárólag férfi betegek kezelésére alkalmazható.
4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ �