PROPRANOLOM

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE PROPRANOLOL

Prieinama:

LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA

ATC kodas:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE IN PROPRANOLOL

Gydymo sritis:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

Produkto santrauka:

40 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40  - 1050400330018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 6000 - 1050400330034 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1050400330050 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

1999-07-20

Pakuotės lapelis

PROPRANOLOM
Laboratórios Osório de Moraes Ltda.
Comprimido
40 mg de cloridrato de propranolol
PROPRANOLOM
®
CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROPRANOLOM
®
CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg em embalagens com 6000 comprimidos.
Comprimidos de 40 mg em cartuchos com 40 comprimidos.
Comprimidos de 40 mg em cartuchos com 30 comprimidos.
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO*
*Vide Posologia
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
de
PROPRANOLOM
®
40
mg
contém
40
mg
de
cloridrato
de
propranolol.
Excipientes:
celulose
microcristalina,
amidoglicolato
de
sódio,
dióxido
de
silício
e
estearato de magnésio.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PROPRANOLOM
®
é
um
betabloqueador
indicado
para:
controle
de
hipertensão
(pressão alta), controle de angina pectoris (sensação de pressão e
dor no peito), controle
das arritmias cardíacas (alterações no ritmo dos batimentos
cardíacos), prevenção da
enxaqueca (dor de cabeça forte), controle do tremor essencial,
controle da ansiedade e
taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) por ansiedade,
controle adjuvante da
tireotoxicose (aumento da secreção da glândula tireoide) e crise
tireotóxica, controle da
cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (aumento do volume do
coração e problemas no
seu funcionamento), controle de feocromocitoma (tipo de tumor,
geralmente benigno,
localizado na glândula supra-renal). Neste caso, o tratamento com
PROPRANOLOM
®
deve apenas ser iniciado na presença de um bloqueio alfa efetivo.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PROPRANOLOM
®
é um medicamento betabloqueador, ou seja, inibe a estimulação dos
receptores beta-adrenérgicos (beta-1 e beta-2) presentes no organismo
(como no coração
e nos vasos sanguíneos).
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PROPRANOLOM
®
, assim como outros betabloqueadores, não deve ser utilizado na
presença
de:
conhecida
hipersensibilidade
(alergia)
a

Prekės savybės

PROPRANOLOM
Laboratórios Osório de Moraes Ltda.
Comprimido
40 mg de cloridrato de propranolol
PROPRANOLOM
®
cloridrato de propranolol
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROPRANOLOM
®
CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg em embalagens com 6000 comprimidos.
Comprimidos de 40 mg em cartuchos com 40 comprimidos.
Comprimidos de 40 mg em cartuchos com 30 comprimidos.
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO*
*Vide Posologia
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
PROPRANOLOM
®
40 mg contém 40 mg de cloridrato de
propranolol.
Excipientes:
celulose
microcristalina,
amidoglicolato
de
sódio,
dióxido
de
silício
e
estearato de magnésio.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PROPRANOLOM
®
é
um
betabloqueador
indicado
para:
controle
de
hipertensão;
controle de angina pectoris; controle das arritmias cardíacas;
profilaxia da enxaqueca;
controle
do
tremor
essencial;
controle
da
ansiedade
e
taquicardia
por
ansiedade;
controle adjuvante da tireotoxicose e crise tireotóxica; controle da
cardiomiopatia
hipertrófica obstrutiva; controle de feocromocitoma. Neste caso, o
tratamento com
PROPRANOLOM
®
deve apenas ser iniciado na presença de um bloqueio alfa efetivo.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERTENSÃO ARTERIAL
Há amplas evidências
que demonstram que os antagonistas do adrenoceptor beta
diminuem a pressão arterial e são úteis no manejo da hipertensão.
O grau de redução na
pressão arterial depende dos níveis iniciais. Os pacientes com uma
pressão arterial
inicial de 180/100 mmHg apresentam uma queda de 12 a 20 mmHg na
pressão sistólica
e de 6-12 mmHg na diastólica [propranolol (hydrochloride). In:
Dollery C Therapeutic
Drugs, 1991; 2: P272-8]. O propranolol é eficaz em 70 a 90 % dos
pacientes com
hipertensão arterial [Ahlquist RP. Am Heart J 1979; 97 (2): 137-40].
Aumentando-se a
dosagem, não há um aumento correspondente na redução de pressão
arterial [Conway J
& Amery A. Central Action of Dr