PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 10MG/ML EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

PROPOFOL

Prieinama:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

ATC kodas:

N01AX10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PROPOFOL

Dozė:

10MG/ML

Vaisto forma:

EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Sudėtis:

PROPOFOL (0002078548) 10MG

Vartojimo būdas:

INTRAVENOUS USE

Recepto tipas:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Gydymo sritis:

PROPOFOL

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0490/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 20ML (24M014204) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50ML (24M014205) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 100ML (24M014206) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 1% (10 MG/ML)
ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ
προποφόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10 mg/ml) και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10
mg/ml)
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Propofol
MCT/LCT/Fresenius 1% (10 mg/ml)
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10
mg/ml)
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 1% (10 MG/ML) ΚΑΙ
ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10 mg/ml) ανήκει

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Propofol
®
MCT/LCT/Fresenius 1% (10 mg/ml), γαλάκτωμα για ένεση
ή έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml γαλακτώματος περιέχει 10mg
προποφόλη.
Κάθε φυσίγγιο των 20ml περιέχει 200mg
προποφόλη.
Kάθε φιαλίδιο των 20ml περιέχει 200mg
προποφόλη.
Kάθε φιαλίδιο των 50ml περιέχει 500mg
προποφόλη.
Kάθε φιαλίδιο των 100ml περιέχει 1000mg
προποφόλη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml γαλακτώματος περιέχει:
σογιέλαιο, ραφιναρισμένο
50mg
νάτριο μέγιστο 0,06mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση.
Λευκoύ χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε
ύδωρ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Propofol
®
MCT/LCT/Fresenius 1% (10 mg/ml) γαλάκτωμα για ένεση
ή έγχυση είναι ένα βραχείας
δράσης ενδοφλέβιο γενικό αναισθητικό
για:
-
την εισαγωγή και διατήρηση της
γενικής αναισθησίας σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά ηλικίας >
1μηνός
-
την καταστολή για διαγνωστικές και
χειρουργικές επεμβάσεις, μόνο του ή σε
συνδυασμό με τοπική
ή περιοχική αναισθησία σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά ηλικίας > 1μηνός
-
την καταστολή ασθενών υπό μηχανική
υποστήριξη