Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propofol 20
B BRAUN MELSUNGEN AG
N01AX10.
propofol 20
20,0 mg
émulsion
pour 1 ml d'émulsion injectable ou pour perfusion > propofol 20,0 mg
intraveineuse
10 flacon(s) en verre de 50 ml
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
pharmaco-thérapeutique autres anesthésiques généraux.
Classe pharmacothérapeutique : autres anesthésiques généraux - code ATC : N01AX10PROPOFOL LIPURO appartient à une classe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Les anesthésiques généraux sont utilisés pour provoquer l’inconscience (sommeil) de sorte que des opérations chirurgicales ou d’autres procédures puissent être réalisées. Ils peuvent aussi être utilisés pour vous sédater (de sorte que vous soyez somnolent, mais pas complètement endormi).PROPOFOL LIPURO est utilisé pour : induire et maintenir l’anesthésie générale chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans, sédater les patients âgés de plus de 16 ans sous respiration artificielle en soins intensifs, sédater l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans, au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en combinaison avec un anesthésique local ou régional.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2007-03-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023 Dénomination du médicament PROPOFOL LIPURO 2 % (20 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion Propofol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour perfusion ? 3. Comment utiliser PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres anesthésiques généraux - code ATC : N01AX10 PROPOFOL LIPURO appartient à une classe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Les anesthésiques généraux sont utilisés pour provoquer l’inconscience (sommeil) de sorte que des opérations chirurgicales ou d’autres procédures puissent être réalisées. Ils peuvent aussi être utilisés pour vous sédater (de sorte que vous soyez somnolent, mais pas complètement endormi). PROPOFOL LIPURO est utilisé pour : · induire et maintenir l’anesthésie Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROPOFOL LIPURO 2 % (20 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Propofol................................................................................................................................ 20 mg Pour 1 ml d'émulsion injectable ou pour perfusion. Un flacon de 50 ml contient 1000 mg de propofol. Excipients à effet notoire : 1 ml d'émulsion injectable ou pour perfusion contient : · Huile de soja : 50 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable ou pour perfusion. Emulsion blanche à aspect laiteux, huile dans l'eau. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PROPOFOL LIPURO 2 % (20 mg/ml) est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide, utilisable pour : · l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans, · la sédation des patients ventilés âgés de plus de 16 ans en unité de soins intensifs, · la sédation au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en association à une anesthésie locale ou régionale chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Instructions générales PROPOFOL LIPURO doit être uniquement administré au sein d'un établissement hospitalier ou dans des centres de jour équipés de façon adéquate et par des médecins anesthésistes réanimateurs. Les fonctions circulatoire et respiratoire doivent être surveillées de façon constante (par ex. ECG, oxymètre de pouls) et tout le matériel nécessaire pour le maintien de la perméabilité des voies respiratoires, pour la ventilation artificielle et les autres équipements de réanimation doivent être aisément accessibles à tout moment. Lors de la sédation au cours des interventions chirurgicales ou de procédures diagnostiques, PROPOFOL LIPURO ne doit pas être administr Perskaitykite visą dokumentą