Propofol Baxter

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Propofolis

Prieinama:

Baxter Holding B.V.

ATC kodas:

N01AX10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Propofolis

Dozė:

20 mg/ml; 10 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinė ar infuzinė emulsija

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Propofol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2009-05-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PROPOFOL BAXTER 10 MG/ML INJEKCINĖ AR INFUZINĖ EMULSIJA
Propofolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Propofol Baxter 10 mg/ml ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Propofol Baxter 10 mg/ml
3.
Kaip vartoti Propofol Baxter 10 mg/ml
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Propofol Baxter 10 mg/ml
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PROPOFOL BAXTER 10 MG/ML IR KAM JIS VARTOJAMAS
Propofol Baxter 10 mg/ml yra injekcinis skystis, kurio sudėtyje yra
veikliosios medžiagos propofolio.
Propofolis priklauso vaistų, vadinamų bendraisiais anestetikais,
grupei. Bendrųjų anestetikų vartojama
sąmonės išnykimui (miegui) pasiekti, kad būtų galima atlikti
chirurgines operacijas bei kitas
procedūras. Be to, šių vaistų vartojama slopinimui (mieguistumui
be visiško užmigimo) sukelti.
Propofol Baxter 10 mg/ml vartojama:

bendrajai anestezijai sukelti ir palaikyti suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 1 mėnesio vaikams;

suaugusiesiems ir 1 mėnesio bei vyresniems vaikams slopinti
diagnostinių ir chirurginių
procedūrų metu, Propofol Baxter 10 mg/ml vartojant vieną ar kartu
sukeliant vietinę ar
regioninę anesteziją;

16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems taikoma dirbtinė plaučių
ventiliacija intensyviosios
terapijos skyriuje, slopinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROPOFOL BAXTER 10 MG/ML
PROPOFO

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Propofol Baxter 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 10 mg
propofolio.
Kiekviename 10 ml flakone yra 100 mg propofolio.
Kiekviename 20 ml flakone yra 200 mg propofolio.
Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg propofolio.
Kiekviename 100 ml flakone yra 1000 mg propofolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekviename ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 100 mg
rafinuoto sojų aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė ar infuzinė emulsija.
Balta emulsija aliejus vandenyje.
Osmoliališkumas: 250-390 mOsm/kg
pH: 6,00-8,50
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Propofol Baxter 10 mg/ml yra į veną leidžiamas trumpo bendrojo
poveikio anestetikas, vartojamas:

bendrajai anestezijai sukelti ir palaikyti suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 1 mėnesio amžiaus
vaikams;

pacientams slopinti diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu
(vartojama vien propofolio arba
kartu sukeliama vietinė ar regioninė anestezija) suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 1 mėnesio
amžiaus vaikams;

vyresniems kaip 16 metų pacientams, kuriems atliekama dirbtinė
plaučių ventiliacija, slopinti
intensyviosios terapijos skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Propofolis yra leidžiamas į veną. Paprastai būna reikalinga
papildoma analgezija. Dozė yra
nustatoma individualiai ir priklauso nuo paciento atsako. Taip pat
žr. 6.6 skyrių.
Jei propofolis leidžiamas smūgine doze, rekomenduojama vartoti tik
Propofol Baxter 10 mg/ml.
Specifinės gairės, susijusios su propofolio vartojimu tikslinės
kontroliuojamos infuzijos (TKI)
prietaisu su TKI programine įranga, pateikiamos 4.2 skyriaus
poskyryje „Tikslinė kontroliuojama
infuzija: propofolio vartojimas“. Toks vartojimas gali būti
taikomas tik suaugusiųjų bendrajai
anestezijai sukelti ir palaikyti. TKI sist