PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 50 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

propionate de fluticasone 50 microgrammes; salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Prieinama:

ZENTIVA France

ATC kodas:

R03AK06.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

propionate de fluticasone 50 microgrammes; salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Dozė:

50 microgrammes

Vaisto forma:

Suspension

Sudėtis:

pour une dose émise > propionate de fluticasone 50 microgrammes > salmétérol 25 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est un médicament contenant deux substances actives, le salmétérol (sous forme de xinafoate) et le propionate de fluticasone : Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures. Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que l’asthme.Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme.PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA ne doit pas être utilisé lorsque vous avez une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2019-03-21

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2022
Dénomination du médicament
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 50 microgrammes/25
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Propionate de fluticasone/Salmétérol (sous forme de xinafoate)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 50
microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROPIONATE DE
FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 50 microgrammes/25 microgrammes/dose,
suspension
pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 50
microgrammes /25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 50
microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 50
microgrammes /25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 50 microgrammes/25
microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de
fluticasone......................................................................................
50 microgrammes
Salmétérol............................................................................................................
25 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose émise par la valve doseuse.
Propionate de
fluticasone......................................................................................
46 microgrammes
Salmétérol............................................................................................................
23 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose délivrée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une suspension homogène blanche.
Les cartouches sont placées dans un applicateur en plastique
comprenant un embout buccal et un
capuchon de protection de couleur lilas.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA est indiqué en
traitement continu de
l’asthme, dans les situations où l’administration par voie
inhalée d’un médicament associant un corticoïde
et un bronchodilatateur β
2
agoniste de longue durée d’action est justifiée :
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β
2
agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la
demande ».
ou
·
chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β
2
agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.
4.2. Posologie et mode d'admini