Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
finasterid
ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
D11AX10
finasteride
1970-01-01
_1/7 _ KULLANMA TALİMATI PROPECIA 1MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablette _ _ 1 mg finasterid bulunur. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz monohidrat (geviş getiren hayvanlardan elde edilir), mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, sodyum nişasta glikolat, dokusat sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz, hidroksipropil selüloz, talk, titanyum dioksit (E171 renk maddesi), sarı demir oksit (E172) ve kırmızı demir oksit (E172). BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _ _ _1._ _ _ _PROPECIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _PROPECIA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROPECIA_ _NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5._ _ _ _PROPECIA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROPECIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROPECIA, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. PROPECIA, ten renginde, bir yüzünde ''P'' logosu, diğer yüzünde ''PROPECIA'' yazan 8 kenarlı film kaplı tablettir. Her film kaplı tablet 1 mg finasterid içerir. PROPECIA, testosteron 5-alfa-redüktaz inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. PROPECIA yalnızca erkeklerde, orta veya hafif derecede erkek tipi saç dökülmesinin (androjenik alopesi diye de bilinir) tedavisinde kullanılır. PROPECIA erkeklerde kafa derisindeki saçların uzamasını artırır ve daha fazla saç dökülmesini önler. Kadınlarda veya saçları tamamen dökülmüş erkeklerde etkili değildir. PROPECIA’nın kadınlarda veya çocuklarda kullanımı yoktur. SADECE ERKEKLERDE KULLANILIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalar Perskaitykite visą dokumentą
1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROPECIA 1mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Finasterid 1 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat* 110,4 mg *geviş getiren hayvanlardan elde edilir. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tabletler. Ten renginde, bir yüzünde ''P'' logosu, diğer yüzünde ''PROPECIA'' yazısı yazan oktagonal, konveks, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PROPECIA, erkek tipi saç dökülmesi (Androgenetik alopesi) olan erkeklerde saç büyümesini artırmada ve daha fazla saç dökülmesini önlemede endikedir. PROPECIA’nın kadınlarda (bkz. bölüm 4.6.) veya çocuklarda kullanım endikasyonu yoktur. SADECE ERKEKLERDE KULLANILIR. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: PROPECIA için önerilen doz, günde bir tablettir. Tedavinin yeterliliği ve süresi sürekli olarak doktor tarafından değerlendirilmelidir. Dozunun arttırılmasının faydayı arttırdığı yönünde kanıt yoktur. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel olarak, daha fazla saç dökülmesinin önlenmesinin gözlenmesi için 3-6 ay her gün kullanım gerekmektedir. Yarar sağlamak için sürekli kullanım önerilir. Tedavinin bırakılması etkinin 6 ay içerisinde geri, 9-12 ay içinde başlangıç seviyesine dönüşümüne yol açar. UYGULAMA ŞEKLI: PROPECIA sadece ağızdan kullanım içindir. PROPECIA, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün olarak yeterli miktar su ile yutularak alınır. 2 _ _ ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Diyalize girmeyen böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer fonksiyon anormallikleri görülen hastalarda PROPECIA uygulandığında dikkatli olunmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: PROPECIA çocuklarda kullanılmamalıdır. 18 yaşın altındaki çocuklarda finasteridin etkililik veya güvenliliğini gösteren hiçbir veri yoktur. GERIYATRIK Perskaitykite visą dokumentą