Propalin, 50 mg/ml, oplossing voor oraal gebruik voor honden

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

fenylpropanolaminehydrochloride

Prieinama:

Vetoquinol B.V.

ATC kodas:

QG04BX91

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fenylpropanolaminehydrochloride

Vaisto forma:

Drank

Sudėtis:

fenylpropanolaminehydrochloride 50 mg/ml,

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Recepto tipas:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Farmakoterapinė grupė:

Honden

Gydymo sritis:

Phenylpropanolamin

Autorizacija statusas:

Nationaal

Leidimo data:

1998-04-15

Prekės savybės

BD/2023/REG NL 8967/zaak 1047699
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8967/zaak 1047699
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Propalin, 50 mg/ml, oplossing voor oraal gebruik voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenylpropanolamine
40,28 mg
(overeenkomend met 50 mg fenylpropanolaminehydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (teven).
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van urine-incontinentie ten gevolge van
sfincter-insufficiëntie bij de teef.
De werkzaamheid van fenylpropanolamine is alleen aangetoond bij teven
die een
ovariohysterectomie hebben ondergaan.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ongewenst urineren door gedragsproblemen.
Niet gebruiken bij dieren die zijn behandeld met niet-selectieve
monoamineoxidaseremmers.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Toediening aan honden met hyperthyreoïdie dient met de benodigde
voorzichtigheid te geschieden
aangezien het risico op aritmieën toeneemt.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vanwege de zeer lage doses die moeten worden toegediend en om elk
risico op overdosering te
vermijden, moet het dier worden gewogen en moeten de aanbevolen doses
worden gerespecteerd.
BD/2023/REG NL 8967/zaak 1047699
Omdat fenylpropanolamine een sympathicomimetisch middel is kan dit het
cardiovasculaire systeem
beïnvloeden, in het bijzonder de bloeddruk en hartfrequentie, en moet
daarom voorzichtig worden
gebruikt bij dieren met cardiovasculaire aandoeningen.
Men moet voorzichtig te werk gaan bij de behandeling van dieren met
ernstige nier- of
leverinsufficiëntie, diabetes mellitus, hyperadrenocorticisme,
glaucoom