Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ketoprofen
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
M02AA10
ketoprofen
1x50 ml 1x20 ml
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
2004-11-24
PRONTOKET 5% SPRAY MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prontoket 5% spray és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prontoket 5% alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Prontoket 5% sprayt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása MIT TARTALMAZ A PRONTOKET 5% SPRAY? Hatóanyag: 50 mg ketoprofén grammonként. Segédanyagok: Propilén-glikol, nátrium-hidroxid oldat, alkohol, izopropil-alkohol, tisztított víz. Gyógyszerforma: Spray (tiszta, átlátszó, színtelen vagy halványsárga, jellegzetesen alkoholos szagú oldat, ami zavarosságtól és idegen részecskéktől mentes). A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH., Bécs, Ausztria Gyártó: Medicom International s.r.o. Páteřni 7 63500 Brno, Csehország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRONTOKET 5% SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Gyulladásgátló szer ízületi és izomfájdalmakra. Használható ízületek körüli (elsősorban váll és könyök) lágyrész területek gyulladása, fájdalma esetén. Az ízületi betegségek következtében létrejött ízületi alakváltozás okozta gyulladás és fájdalom, valamint sport és egyéb baleseti sérülések (zúzódás, rándulás, ficam) esetén alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A PRONTOKET 5% ALKALMAZÁSA ELŐTT MELY ESETEKBEN NEM HASZNÁLHATÓ A PRONTOKET 5% SPRAY? Amennyiben a hatóanyaggal vagy a segédanyagokkal szemben ismert túl Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PRONTOKET 5% SPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg ketoprofén grammonként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Spray: tiszta, átlátszó, színtelen, vagy halványsárga, jellegzetesen alkoholos szagú oldat, ami zavarosságtól és idegen részecskéktől mentes. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ízület körüli lágyrész, elsősorban a váll és könyökízületek fájdalma, illetve gyulladása esetén (ín és ínhüvely, szalag és ízületi tok). Degeneratív betegségek okozta irritáció esetén, elsősorban az ízületek perifériás végén. Sport, illetve egyéb baleseti sérülések (zúzódás, rándulás, ficam). 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Naponta háromszor az érintett területet és környékét a spray-vel befújjuk, szélesen elkenjük és jól bemasszírozzuk. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nyílt seb, bőrinfekció az alkalmazás helyén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Haemorrhagia esetén a Prontoket használata különös körültekintést igényel. Nem használható vérzés esetén, valamint nyílt seben, illetve felülfertőződéskor. A lokálisan használható szerek hosszas használata túlérzékenységet eredményezhet: ebben az esetben a kezelést le kell állítani, és megfelelő terápiát kezdeni. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Probenecid a ketoprofén exkréciót és a plazmafehérjéhez való kötődést csökkenti, ezáltal a plazmakoncentráció növekedik. 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS A Prontoket huzamosabb ideig, illetve nagyobb területen való alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében, valamint laktáció ideje alatt mellőzendő. 4268/41/07 5.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE Negatív hatás nem ismer Perskaitykite visą dokumentą