PRONTEL 100mg/5mL SUSPENSION ORAL

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
11-12-2019

Veiklioji medžiaga:

ALBENDAZOL;

Prieinama:

GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C.

ATC kodas:

P02CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ALBENDAZOLE;

Vaisto forma:

SUSPENSION ORAL

Sudėtis:

POR DOSIS 5.00 mL

Vartojimo būdas:

ORAL

Vienetai pakuotėje:

Frasco de polietileno tereftalato ámbar x 5mL, 10mL y 20mL con o sin caja de cartón;. Caja de cartón conteniendo 02 frascos de p

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C.; PERU

Farmakoterapinė grupė:

Albendazol

Produkto santrauka:

Presentación: Frasco de polietileno tereftalato ámbar x 20mL con o sin caja de cartón duplex. Caja de cartón duplex conteniendo 02 frascos de polietileno tereftalato ámbar x 20mL c/u con o sin vasito dosificador ó cucharita dosificadora.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2023-06-26

Prekės savybės

                                FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prontel 100 mg / 5 mL suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mililitros de suspensión oral contiene 100 mg de albendazol
como sustancia activa.
Excipientes con efecto conocido:
Sodio - (sacarina sódica, benzoato de sodio)
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión oral de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
4.1.1 Prontel, en dosis bajas y tratamiento a corto plazo, está
indicado para el tratamiento de
infestaciones intestinales simples o mixtas causadas por los
siguientes helmintos / protozoos:
- _Ascaris lumbricoides_ (Ascariasis)
- _Trichuris trichiura_ (Trichocefalosis)
- _Enterobius vermicularis_ (oxiuriasis)
- _Ancylostoma duodenale_ y _Necator americanus_ (anquilostomiasis)
- _Hymenolepis nana_ y _Taenia_ spp (teniasis)
- _Strongyloides stercoralis_
- Opistorchis y Clonorchis sinensis
- Giardiasis en niños.
Prontel, en dosis bajas y tratamiento a corto plazo, también está
indicado para el tratamiento de:
Larva migrans cutánea.
4.1.2 Prontel, en dosis altas y tratamiento a largo plazo, está
indicado para el tratamiento de las
siguientes infestaciones sistémicas de helmintos:
Hidatidosis:
Prontel ha demostrado ser más eficaz en el tratamiento de quistes
ubicados en el hígado, los
pulmones y la cavidad peritoneal. La experiencia con quistes ubicados
en los huesos, el corazón y
el sistema nervioso central es limitada.
Hidatidosis o equinococosis quística (causada por _Echinococcus
granulosus_)
PRONTEL PUEDE USARSE EN PACIENTES CON HIDATIDOSIS O EQUINOCOCOSIS
QUÍSTICA:
1. Cuando la intervención quirúrgica no es factible.
2. Antes de la intervención quirúrgica.
3. En el período postoperatorio si el tratamiento preoperatorio fue
demasiado corto, si ocurrió un
accidente cerebrovascular o cuando se descubrió que los quistes
viables estaban operativos.
4. Después del drenaje percutáneo de quistes para diagnóstico o
terapia.
HIDATIDO
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą