Promedol-ZN 20 mg/ml soluţie injectabilă

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Trimeperidinum

Prieinama:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

ATC kodas:

N02AB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Trimeperidinum

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

soluţie injectabilă

Vienetai pakuotėje:

1 ml N5x20

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Leidimo data:

2015-06-29

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROMEDOL-ZN 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
TRIMEPEREDINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Promedol-ZN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Promedol-ZN
3. Cum să luaţi Promedol-ZN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Promedol-ZN
6. Perioada de valabilitate
7. Statutul legal
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PROMEDOL-ZN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului Promedol-ZN este denumită
trimeperidina şi aparţine
grupului analgezicelor puternice, cunoscute şi sub denumirea de
opioide.
Promedol-ZN este utilizat pentru: dureri severe în caz de tumori
maligne, arsuri, traume
grave, în timpul pregătirii pentru intervenţie chirurgicală şi
în perioada postoperatorie, în
spasmul musculaturii netede a organelor interne şi vaselor sanguine,
inclusiv în caz de
ulcer gastric şi duodenal, colici intestinale, hepatice şi renale,
constipaţii dischinetice,
infarct miocardic, şoc cardiogen, angină pectorală, nevrite acute,
corp străin în vezica
urinară, rect, uretră, parafimoză, pros

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Promedol-ZN 20 mg/ml soluţie injectabilă
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Trimeperidinum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_substanţă activă:_ promedol (clorhidrat de trimeperedină) – 20
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom algic sever în caz de tumori maligne, arsuri, traume grave,
în timpul
pregătirii pentru intervenţie chirurgicală şi în perioada
postoperatorie, în spasmul
musculaturii netede a organelor interne şi vaselor sanguine, inclusiv
în caz de ulcer
gastric şi duodenal, colici intestinale, hepatice şi renale,
constipaţii dischinetice, infarct
miocardic, şoc cardiogen, angină pectorală, nevrite acute, corp
străin în vezica
urinară, rect, uretră, parafimoză, prostatită acuta. În
componenţa premedicaţiei şi în
timpul
anesteziei
în
calitate
de
preparat
antişoc,
pentru
neuroleptanalgezie
(în
asociere cu neurolepticele).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţilor se administrează subcutanat, intramuscular câte 0,5-1,5
ml soluţie 20 mg/ml
(10-30 mg trimeperedină). Dozele maxime pentru adulţi: la o priză
– 2 ml soluţie 20
mg/ml (40 mg), nictemerală – 8 ml soluţie 20 mg/ml (160 mg).
Doza trebuie redusă vârstnicilor, persoanelor cu tulburări psihice,
pacienţilor cu
insuficienţă hepatică şi renală.
Copiilor cu vârsta peste 2 ani în funcţie de vârstă: pentru
copiii de 2-3 ani doza la o
priză constituie 0,15 ml soluţie 20 mg/ml (3 mg de trimeperidină),
zilnică maximă –
0,6 ml (12 mg); 4-6 ani: la o priză – 0,2 ml (4 mg), zilnică
maximă – 0,8 ml (16 mg);
7-9 ani: la o priză – 0,3 ml (6 mg), zilnică maximă – 1,2 ml
(24 mg); 10-12 ani: la o
priză – 0,4 ml (8 ml), zilnică maximă – 1,6 ml (32 mg); 13-16
ani: la o priză – 0,5 ml
(10 mg), zilnică maximă – 2 ml (40 mg).
4.3