PROLONGIN 80mg/0.8mL Solución Inyectable

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Veiklioji medžiaga:

Enoxaparina

Prieinama:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kodas:

B01AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ENOXAPARIN SODIUM;

Dozė:

80mg/0.8mL

Vaisto forma:

Solución Inyectable

Sudėtis:

POR JERINGA PRECARGADA 0.80 mL -

Vartojimo būdas:

SUBCUTANEA

Vienetai pakuotėje:

Caja de cartón con 2, 20, 240, 360 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.8mL; caja de cartón con 2, 20, 240 y 360 j

Klasė:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA

Farmakoterapinė grupė:

Enoxaparina

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartón con 2, 20, 240, 360 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.8 mL; caja de cartón x 2, 20, 240 y 360 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.8 mL cada una, en blister de PVC incoloro y Poli(tereftalato de etileno/polietíleno de baja densidad) x 2 unidades con aguja de 27 G x ½.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2022-01-06

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
“PRODUCTO BIOLÓGICO SIMILAR”
PROLONGIN
ENOXAPARINA SÓDICA 60 MG / 0.6 ML (6,000 UI)
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO BIOLÓGICO SIMILAR
PROLONGIN 60 mg / 0.6mL (6,000 UI) Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa prellenada contiene:
Enoxaparina sódica………………………………….60 mg
(6.000 UI)
Excipientes c.s.p…………………………………….. 0.6 mL.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PROLONGIN está indicado en adultos para:
•
la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
quirúrgicos con riesgo
moderado o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía
ortopédica o cirugía general
incluyendo cirugía oncológica.
•
la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
médicos con una
enfermedad
aguda
(como
insuficiencia
cardiaca
aguda,
insuficiencia
respiratoria,
infecciones graves o enfermedades reumáticas) y movilidad reducida
con un aumento del
riesgo de tromboembolismo venoso.
•
el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo
pulmonar (EP),
excluyendo el EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico
o cirugía.
•
la prevención de la formación de coágulos en el circuito de
circulación extracorpórea
durante la hemodiálisis.
•
el síndrome coronario agudo:
- tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin
elevación del segmento ST
(IAMSEST), en combinación con ácido acetilsalicílico por vía oral.
- tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del
segmento ST (IAMCEST)
incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o
sometidos a una
posterior intervención coronaria percutánea (ICP).
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
quirúrgicos con riesgo moderado _
_o alto _
El riesgo tromboembólico indiv