Program Vet. 133 mg oral suspension, enkeltdosisbeholder

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Lufenuron

Prieinama:

Elanco GmbH

ATC kodas:

QP53BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lufenuron

Dozė:

133 mg

Vaisto forma:

oral suspension, enkeltdosisbeholder

Leidimo data:

1994-10-04

Prekės savybės

3. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROGRAM VET., ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR
8735
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Program Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Indhold pr. enkeltdosisbeholder, 1,9 g:
Lufenuron 133 mg
Hjælpestoffer, se punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension, enkeltdosisbeholder
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kontrol af lopper hos kat (påvirker loppen i larvestadiet). Anvendes
i kombination med et
andet ektoparasitært middel med virkning på de udvoksede stadier.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
_14770_spc.doc_
_Side 1 af 3_
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
I sjældne tilfælde kan der ses opkast og diarré. Disse symptomer er
som regel af forbigående
karakter.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
30 mg/kg legemsvægt.
Katte op til 4,5 kg skal have en enkeltdosisbeholder á 133 mg.
Til katte over 4,5 kg gives supplerende enkeltdosisbeholder i henhold
til vægt.
Behandlingen gentages 1 gang om måneden i loppesæsonen.
Alle katte og hunde i husstanden/på ejendommen skal behandles.
4.10
OVERDOSERING
Ingen.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Ikke relevant.
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
ATCvet kode: QP 53 BC 01
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Det aktive stof i Program, lufenuron, tilhører stofgruppen benzoyl
urea. Lufenuron er en
"Insect Development Inhibitor" som bryder loppens livscyklus på æg-
og larvestadiet, men
ikke har nogen effekt på voksne lopper. Lopper indtager stoffet når
de suger blod på
behandlede dyr. Lufenuron interfererer med loppens kitindannelse, og
dannelsen af det ydre
hudskelet hæmmes.
5.2
FARMAKOKINETISKE EGENSKABER
Efter oral administration absorberes lu