Progesterone Besins 200 mg mīkstās vaginālās kapsulas

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Progesterons

Prieinama:

Besins Healthcare Ireland Limited, Ireland

ATC kodas:

G03DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Progesteronum

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

Vaginālā kapsula, mīkstā

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Cyndea Pharma S.L., Spain

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

24-MAR-24

Pakuotės lapelis

1
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PROGESTERONE BESINS 200 MG MĪKSTĀS VAGINĀLĀS KAPSULAS
_Progesterone _
_ _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Progesterone Besins un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Progesterone Besins lietošanas
3.
Kā lietot Progesterone Besins
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Progesterone Besins
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROGESTERONE BESINS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šo zāļu nosaukums ir Progesterone Besins 200 mg mīkstās
vaginālās kapsulas. Progesterone Besins
satur hormonu, ko sauc par progesteronu.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO PROGESTERONE BESINS?
GRŪTNIECĪBAS ATBALSTĪŠANAI, SAŅEMOT ĀRSTĒŠANU AUGLĪBAS
UZLABOŠANAI.
Progesterone Besins ir paredzēts sievietēm, kurām ir nepieciešams
papildu progesterons grūtniecības
atbalstīšanai, saņemot ārstēšanu ART (asistēta reproduktīvā
tehnoloģija) programmas ietvaros.
LAI NOVĒRSTU PRIEKŠLAICĪGAS DZEMDĪBAS SIEVIETĒM AR VIENA AUGĻA
GRŪTNIECĪBU
Progesterone Besins ir paredzēts sievietēm, kurām iepriekš ir
bijis priekšlaicīgi dzimis bērns un/vai
kurām ir īss dzemdes kakls.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROGESTERONE BESINS LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROGESTERONE BESINS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret soju vai
zemesriekstiem;
•
ja Jums ir alerģija pret proge

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 24-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Progesterone Besins 200 mg mīkstās vaginālās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 200 mg progesterona (mikronizēta)
(_Progesteronum_).
Palīgviela (s) ar zināmu iedarbību: sojas pupiņu lecitīns.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Vaginālā kapsula, mīksta.
Olveida un viegli iedzeltenas mīkstās kapsulas, kas satur baltu
eļļainu suspensiju.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Progesterone Besins 200 mg mīkstās vaginālās kapsulas ir
indicētas sievietēm
-
luteālās fāzes papildināšanai asistētās reproduktīvās
tehnoloģijas (ART) cikla laikā;
-
priekšlaicīgu dzemdību novēršanai sievietēm ar viena augļa
grūtniecību, kurām ir īss dzemdes
kakls (vidējā trimestra vidū dzemdes kakls sonogrāfiski ≤ 25 mm)
un / vai spontānas
priekšlaicīgas dzemdības anamnēzē (skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
LUTEĀLĀS FĀZES PAPILDINĀŠANAI ASISTĒTĀS REPRODUKTĪVĀS
TEHNOLOĢIJAS CIKLA LAIKĀ - ieteicamā deva ir
600 mg dienā, sadalot trīs devās, vienu no rīta, vienu
pusdienlaikā un trešo pirms gulētiešanas.
Ārstēšana tiek uzsākta ne vēlāk kā no trešās dienas pēc
olšūnu izņemšanas. Ja tiek apstiprināta
grūtniecība, ārstēšanu turpina līdz vismaz 7. nedēļai un ne
vēlāk kā līdz 12. grūtniecības nedēļai.
PRIEKŠLAICĪGU DZEMDĪBU PROFILAKSEI SIEVIETĒM AR VIENA AUGĻA
GRŪTNIECĪBU, KURĀM IR ĪSS DZEMDES
KAKLS UN / VAI ANAMNĒZĒ IR SPONTĀNAS PRIEKŠLAICĪGAS DZEMDĪBAS,
ieteicamā deva ir 200 mg dienā
vakarā pirms gulētiešanas no aptuveni 20. līdz 34. grūtniecības
nedēļai.
Informāciju par kopīgu lēmumu pieņemšanu skatīt 4.4.
apakšpunktā.
_Bērni_
Progesterone Besins 200 mg mīkstās vaginālās kapsulas nav
piemērotas lietošanai bērniem.
_Gados vecāki cilvēki_
Progesterone Besins 200 mg mīkstās vaginālās kapsulas nav
piemērotas lieto