Profitadal 2,5 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Tadalafilum

Prieinama:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

G04BE08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tadalafilum

Dozė:

2,5 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396619

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Profitadal, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka
zawiera 2,5 mg tadalafilu
_(Tadalafilum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółto-pomarańczowa, obustronnie wypukła owalna tabletka powlekana
o długości ok. 8,2 mm i
szerokości ok. 4,1 mm, z wytłoczonym „T 2” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja
seksualna.
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli mężczyźni _
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
efektu, można zastosować dawkę
20 mg. Lek można zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną
aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania leku wynosi raz na dobę.
Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością seksualną.
Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu
leczniczego (tzn. co najmniej dwa razy na
tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu
leczniczego w schemacie raz na
dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
w przybliżeniu o tej samej
porze dnia. W zależności od tolerancji produktu leczniczego przez
pacjenta dawkę można zmniejszyć
do 2,5 mg raz na dobę.
2
Należy okresowo oceniać celowość stałego przyjmowania produktu
leczniczego w schemacie raz na
dobę.
Populacje szczególne
_Mężczyźni w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku ni

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Profitadal, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka
zawiera 2,5 mg tadalafilu
_(Tadalafilum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Żółto-pomarańczowa, obustronnie wypukła owalna tabletka powlekana
o długości ok. 8,2 mm i
szerokości ok. 4,1 mm, z wytłoczonym „T 2” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja
seksualna.
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli mężczyźni _
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną,
niezależnie od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
efektu, można zastosować dawkę
20 mg. Lek można zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną
aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania leku wynosi raz na dobę.
Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością seksualną.
Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu
leczniczego (tzn. co najmniej dwa razy na
tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu
leczniczego w schemacie raz na
dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
w przybliżeniu o tej samej
porze dnia. W zależności od tolerancji produktu leczniczego przez
pacjenta dawkę można zmniejszyć
do 2,5 mg raz na dobę.
2
Należy okresowo oceniać celowość stałego przyjmowania produktu
leczniczego w schemacie raz na
dobę.
Populacje szczególne
_Mężczyźni w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku ni